QMS那回事之二——偏差调查（原创）

圆and缘 · 发表于 2014-9-1 15:37:57

坐等楼主的OOS

xqliu · 发表于 2014-9-1 17:14:15

学习一下啦，谢谢提供分享。

1009889281 · 发表于 2014-9-2 15:01:08

{:soso_e179:}没有经历过写不了这么深刻，有种要翻译成英文的欲望。

yfchenmx123 · 发表于 2014-9-3 09:31:49

很好的文章

hshj · 发表于 2014-9-3 11:24:23

学习了，期待楼主的每一篇文章

cweier · 发表于 2014-9-3 13:50:41

深刻赞同楼主的观点！说的很到位，值得每月回读一次！

深海游鱼 · 发表于 2014-9-3 14:48:04

实践出真知，谢谢，拜读

wsx · 发表于 2014-9-3 16:40:41

没有人对计划性偏差有异议？

lijianbing · 发表于 2014-9-4 08:39:20

非常好，有收获

kent8145 · 发表于 2014-9-5 13:06:11

其实这个大家都懂，但能真正落实到位全国应该没有几家

xbtxyldy · 发表于 2014-9-5 16:22:54

很赞同“偏差是质量方面的“不符合”，而不是简单的只是不符合自己文件的规定”。

zsd680116 · 发表于 2014-9-6 07:30:53

作为偏差培训课程

XCX0821 · 发表于 2014-9-6 08:57:41

醍醐灌顶，受益匪浅。

zpfhn · 发表于 2014-9-10 20:58:16

能完全规范做起来有点难

彤枫飘零 · 发表于 2014-9-25 15:59:44

谢谢奉献，一直在寻找你的相关文章

kjj118 · 发表于 2014-10-8 12:04:23

拜读了，感谢楼主分享

widow_13 · 发表于 2014-10-11 16:33:04

学习了，希望楼主多多分享！
谢谢了！

tingxiao · 发表于 2014-10-11 21:15:27

看了楼猪好多文章，学习了。

靓妹 · 发表于 2014-10-25 08:43:57

hongwei2000 发表于 2014-9-1 09:53
岗位人员只有规程上有的内容进行处理的权力和义务
除非是有明确预案的
例如一些已经原因的特定的偏差

我赞同这个观点。我们公司也是这样做的。
要是岗位操作工能处理所有偏差，那还要管理人员、技术人员干嘛？
出了偏差，就要求第一时间报告（可以先口头、电话等，后补书面的），管理人员（偏差发生部门管理人员、技术人员、设备管理人员、QA等，视情况定）必须第一时间处理。
@开羽 @yuansoul

靓妹 · 发表于 2014-10-25 08:56:00

wsx 发表于 2014-9-3 16:40
没有人对计划性偏差有异议？

每个人都有自己的理解。只要采取措施，达到目的即可，管它叫什么名词？（当然，如果GMP等法规有明文规定，那是另外一回事。）
已经有很多贴子讨论过这个了，您要有异议，可以去搜索，反正我是懒得看了。
不过，我们公司一直在用这个名词，而且我们把预先接到通知停水停电修设备等也纳入计划性偏差。事先评估，制定相应措施，把可能的风险降到最低；实施之后，再进行评估（产品有无质量风险，该如何处理；采取的措施有没达到预期效果，下次需不需要改进等）——达到这个目的就好了。
虽然国外客户审计时有要求我们把计划性偏差改成临时变更之类的，但我们分析了一下利弊，觉得还是我们这个好些。
@hongwei2000

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