关于用于原料药的生产的化工原料、试剂

gwr1972 · 发表于 2014-9-5 20:48:50

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用于原料药生产的化工原料、试剂，需要制定质量标准吗？需要检验吗？如需检验是全检吗？

可亲可爱 · 发表于 2014-9-5 21:28:35

需要制定质量标准，需要进行检验。是否全检瞧你工艺的要求。

kington · 发表于 2014-9-5 21:30:09

需要制定标准，检验项目至少应包括性状、鉴别。
需要检验，是否全检要看企业本身的检验条件、物料在产品工艺中的作用以及供应商审计等综合因素确定。

巴西木 · 发表于 2014-9-6 08:48:46

赞同沙发板凳朋友的回复，祝朋友们中秋节快乐！

dml8888 · 发表于 2014-9-6 10:01:17

需要制定符合产品生产工艺需求的质量标准（内控标准），可以与法定标准（GB/HG）不同，但特殊物料可以免检，比如毒剧品，可以供应商报告作为放行依据。

zhiyaoyuan · 发表于 2016-10-13 11:44:06

鉴别项怎么确定啊

[原料药] 关于用于原料药的生产的化工原料、试剂