我对厂房进行确认，应如何确认。请高手指教。

wjcking123 · 发表于 2014-9-16 15:02:49

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幻影 · 发表于 2014-9-16 15:09:47

项目真大。

sunfly · 发表于 2014-9-16 15:10:18

我先抛个砖，按照GMP要求进行确认

无为 · 发表于 2014-9-16 15:15:21

按URS

冰城 · 发表于 2014-9-16 15:17:26

新建、改建、扩建？
先看看论坛有相关的确认方案，这样提问有点大

yuansoul · 发表于 2014-9-16 15:19:03

很难做啊。

cjptonny · 发表于 2014-9-16 15:25:22

按洁净室施工及验收标准来啊

xu290606838 · 发表于 2014-9-16 15:30:51

安装跟运行做了蛮多的，管道的安装、房间实际面积与设计图纸的差异、门的朝向、灯具、传递窗的安装与图纸是否一致和HVAC的安装和运行（这个就不细说了）。在做PQ这些就不做了。基本都是HVAC相关的性能测试了。包括了压差、自净时间、沉降菌、层流等等

瀚海风云713 · 发表于 2014-9-16 16:23:01

赞成楼上的观点，要做的项目确实很多。

tavk · 发表于 2014-9-16 16:32:14

新厂房抛给施工方吧 PQ自己做
如果是自己改建这个要做好多勒一两句也谁不清楚啊

jordaniscz · 发表于 2014-9-16 16:40:37

先看法规要求。上面要做的就都要做。剩下的可能项目根据自己日常生产需要进行风险评估。

zlwwinner · 发表于 2014-9-16 16:44:17

内容不少啊温湿度空调系统等等

fruutuun · 发表于 2014-9-16 17:09:49

1. 我不说你也知道。
2. 知道了第一条就明白第二条了。
3. 既然两条都明白了，第三条就不用说了。

Jackon · 发表于 2014-9-16 17:13:11

找出厂房设施中可能影响最终产品质量的因素，对每个因素进行确认，比如：照度

joanwk · 发表于 2014-9-16 17:17:21

项目太大，需要做的很多也很广

anyejinglingwlj · 发表于 2014-11-14 14:55:06

这是很头大的问题

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