设备确认方案有60多页，有必要吗？

xwx5683 · 发表于 2023-12-7 10:11:14

60页好多呀，真的就是硬写嘛

Richy · 发表于 2023-12-7 12:28:26

没有必要，完全没有必要

jack_zhang · 发表于 2023-12-9 09:31:54

根据我个人经验，我们认证的大框架还是必不可少的，做的每个认证，逻辑思维要经得起推敲，若五个为什么下来，都可以给到明确回复，那这报告才叫完整。我做过一台设备的验证，从软件，自动化，相关参数，搞下来97页。

leilei666 · 发表于 2023-12-14 14:53:13

典型的形式主义

逝期 · 发表于 2023-12-14 14:55:18

是不是5号字体和4号字体的区别

rs2021 · 发表于 2024-1-30 22:37:50

看那种设备，气象色谱仪确认方案、报告验证120页都不够

智cheng · 发表于 2024-7-13 14:03:00

绝酷-刀- 发表于 2014-9-16 16:13
确认，验证，傻傻分不清楚。

我之前在网上看了一个段子，你就想象一下
比如你要找一个女朋友：
首先她必须是一个女的，你进行qualification（合格，限制）
然后她必须合乎你的要求：漂亮，贤惠，你要进行Verification（确认）, 主要是看看是否漂亮，贤惠。
最后还要看她是不是适合你：这时要进行validation（验证）
确认注重结果
验证注重过程

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