制管机放在洁净区合适吗？

石头968 · 发表于 2014-9-25 19:15:24

现在更多的药包材要求在洁净区生产了

小南非 · 发表于 2014-9-25 20:08:02

xtwyzxy 发表于 2014-9-25 17:04
为了便于接受检查，我觉得还是放在两个不同的洁净区好，毕竟软管是包材，不是GMP管的范围

包材为什么不是GMP管理的范畴？？

王辉 · 发表于 2014-9-25 20:13:31

根据自己的情况定

zlwwinner · 发表于 2014-9-26 08:57:07

至少D级区吧

xtwyzxy · 发表于 2014-9-26 22:26:30

小南非发表于 2014-9-25 20:08
包材为什么不是GMP管理的范畴？？

GMP是管药品生产。。。。

小南非 · 发表于 2014-9-27 00:02:14

xtwyzxy 发表于 2014-9-26 22:26
GMP是管药品生产。。。。

辅料包材也是GMP 管理范畴吧

xtwyzxy · 发表于 2014-9-27 16:37:16

{:soso_e188:}

cjx · 发表于 2014-9-30 10:45:04

石头968 发表于 2014-9-25 19:14
什么管材？
灌装前是否清洗或者消毒？
如果灌装前无法有效清洗和消毒，那就要用医用洁净材料或者药用洁净 ...

复合管，目前因在同一洁净区，没有另设清洗等工序。
我是担心在同一洁净区会带来不必要的麻烦，没有这方面的经验，就是有顾虑，所以相大家请教。

9v18 · 发表于 2014-9-30 10:54:32

什么样的软膏呢是外用药还是需要无菌的？

石头968 · 发表于 2014-9-30 12:45:24

cjx 发表于 2014-9-30 10:45
复合管，目前因在同一洁净区，没有另设清洗等工序。
我是担心在同一洁净区会带来不必要的麻烦，没有这方 ...

就是直接制管直接灌装了。
哪应该在洁净区制管。

[施工改造] 制管机放在洁净区合适吗？