中国兽医药品监察所在京举办中化药兽药GMP检查组长培训班

土豆王

中国兽医药品监察所在京举办中化药兽药GMP检查组长培训班

来源：中国兽医药品监察所

2014年9月23日- 24日，中国兽医药品监察所在北京组织召开了“中化药兽药GMP检查组长培训班”，邀请美国食品药品监督管理局（FDA）兽药中心7名专家来所，对62位中化药检查组长进行了培训。中国兽医药品监察所杨劲松副所长出席培训班，并做了重要讲话。培训班由质量监督处高艳春处长主持。

　　杨劲松副所长在讲话中充分肯定了兽药GMP检查员在兽药GMP工作中作出的贡献和取得的成绩。他指出，实施兽药GMP以来，通过大家共同努力，我们做到了“三个确保”。一是不断完善有关规章制度、技术标准，确保各项工作有章可循；二是不断完善GMP工作程序，确保各项工作有序开展；三是不断加强检查员队伍建设，确保有高质量的验收成果。对下一步工作，他要求兽药GMP办公室要着手修订《兽药生产质量管理规范》、编写《兽药GMP指南》，完成《兽药GMP检查员管理办法》修订，并从优化检查员队伍结构方面进一步加强检查员队伍建设，拓展国际交流。最后，他希望检查组组长在开展GMP工作中积极发挥4个模范带头作用。一是强化规矩意识，作带头遵章守纪的模范；二是强化学习意识，作带头学习研究的模范；三是强化责任意识，作带头公正检查的模范；四是强化纪律意识，作带头廉洁自律的模范。

    此次培训班是中监所首次邀请国外专家对兽药GMP检查员进行全面培训，由来自美国FDA兽药中心的专家就美国的兽药管理法规、监管程序、兽药生产质量控制、GMP现场检查以及检查员管理等13个方面的内容进行了培训交流。培训内容系统丰富，对学习了解国外兽药GMP管理模式和经验，完善我国兽药GMP管理法规和技术标准，提升管理水平具有帮助和借鉴作用，开启了兽药GMP工作国际交流合作的良好开端。

孙艳红

不错，有没有课件分享或者录音、学习心得的分享？@土豆网 @盐不油中 @ggq110  

盐不油中

fsyylf 发表于 2014-9-28 22:42
不错，有没有课件分享或者录音、学习心得的分享？@土豆网 @盐不油中 @ggq110

我手里没有课件，因为工作安排的原因，没有参加这次培训，很遗憾。
从听到的一点消息看，全部是FDA的专家，关心的问题与兽药的实际情况差距比较大。再加上语言的障碍，效果受到一定影响。