求助：蛋白质类药物肽图分析

梦瑶 · 发表于 2014-10-7 19:28:15

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各位老师，求教蛋白质药物成品检验时候，样品和标准品肽图怎么对比？如何进行定量比较？求老师指点迷津，谢谢！

仲夏秋夜云 · 发表于 2014-10-7 20:55:34

这个……真不好弄……

这个就是一个比较，但多少以上才算一致或者所谓的生物类似物，属于类似，貌似一直不是很明确……

我给你问问其他人

梦瑶 · 发表于 2014-10-7 21:58:28

仲夏秋夜云发表于 2014-10-7 20:55
这个……真不好弄……
这个就是一个比较，但多少以上才算一致或者所谓的生物类似物，属于类似，貌似一直 ...

多谢啦！~~~~~~~~

window · 发表于 2014-10-7 23:33:46

肽图属于鉴别项目，不需要定量比较的啊
肽图分析不是很好掌握的一个分析项目，裂解的条件需要控制得非常好，才会出现图一致情况
不知道你的具体情况
如是刚开始着手该项目分析，建议先从裂解条件着手，确保供试品每次图一致后再考虑与标准图对比问题

window · 发表于 2014-10-7 23:35:30

图谱出来后可用配套软件计算图谱相似度，确认图谱一致性的

梦瑶 · 发表于 2014-10-8 11:27:52

window 发表于 2014-10-7 23:33
肽图属于鉴别项目，不需要定量比较的啊
肽图分析不是很好掌握的一个分析项目，裂解的条件需要控制得非常好 ...

谢谢老师，主要我单位这做肽图和标准品差别大，检查员问我们判断合格的标准是什么，也答不出来。希望有个类似中药指纹图谱的相似度定量比较方法

window · 发表于 2014-10-8 14:07:05

这分析方法本身重复性如何呢

梦瑶 · 发表于 2014-10-8 16:18:11

window 发表于 2014-10-8 14:07
这分析方法本身重复性如何呢

重复性不好，图谱变化和柱清洗情况有关，现在不知道怎么办

window · 发表于 2014-10-8 16:47:16

呵呵，先把方法重复性做好，再来讨论标准图谱一致性问题吧

梦瑶 · 发表于 2014-10-8 19:36:32

window 发表于 2014-10-8 16:47
呵呵，先把方法重复性做好，再来讨论标准图谱一致性问题吧

重复性是要做好的，只是现在眼前的问题就是要提交整改方案，要给出判定肽图与标准品一致的标准，眼前该如何回答检察员呢？

window · 发表于 2014-10-18 20:27:22

样品重复性做好了，标准与样品图谱相似度自然也就可以出来了

microdna · 发表于 2014-10-27 22:23:48

肽图辨别标准是要CDR区完全和参比药完全一致

梦瑶 · 发表于 2014-10-29 12:43:20

microdna 发表于 2014-10-27 22:23
肽图辨别标准是要CDR区完全和参比药完全一致

谢谢老师！因为我这个药物不是抗体药，是蛋白质类激素，大约190个氨基酸，这样的药物是不是需要肽图与对照品完全一致？

microdna · 发表于 2014-10-30 20:08:40

梦瑶发表于 2014-10-29 12:43
谢谢老师！因为我这个药物不是抗体药，是蛋白质类激素，大约190个氨基酸，这样的药物是不是需要肽图与对照 ...

我不了解蛋白类激素，之前有做个多肽药物，我们之前的规定也是需要与对照品完全一致

hu19xx1986 · 发表于 2014-11-27 12:12:47

microdna 发表于 2014-10-30 20:08
我不了解蛋白类激素，之前有做个多肽药物，我们之前的规定也是需要与对照品完全一致

谢谢老师！

zhufupei · 发表于 2024-10-9 22:51:41

楼主，您好！我们现在也在做类似样品的肽图分析，想请问你们找到了样品与标准品的比较方法么？