设备使用日志

ゞ鮭MU鮭り · 发表于 2014-10-12 21:55:52

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遇到一个问题，关于仪器设备日志的：
在生产过程中，我们有批记录和设备使用日志，请问是否有规定一定要有设备使用日志？哪些设备是必须要有的？IPC设备也需要吗？谢谢！

幻影 · 发表于 2014-10-12 22:07:08

都应该有的。

　　第七十二条　应当建立设备使用、清洁、维护和维修的操作规程，并保存相应的操作记录。

　　第八十六条　用于药品生产或检验的设备和仪器，应当有使用日志，记录内容包括使用、清洁、维护和维修情况以及日期、时间、所生产及检验的药品名称、规格和批号等。

ゞ鮭MU鮭り · 发表于 2014-10-12 22:17:26

幻影发表于 2014-10-12 22:07
都应该有的。

　　第七十二条　应当建立设备使用、清洁、维护和维修的操作规程，并保存相应的操作记录。 ...

批纪录上有设备型号等信息，算日志吗？

幻影 · 发表于 2014-10-12 22:18:42

ゞ鮭MU鮭り发表于 2014-10-12 22:17
批纪录上有设备型号等信息，算日志吗？

不算。

bjlidi · 发表于 2014-10-12 22:28:21

设备日至应详细记录设备的使用、维护保养等内容，包括使用前对设备的确认。

冰城 · 发表于 2014-10-13 07:35:28

ゞ鮭MU鮭り发表于 2014-10-12 22:17
批纪录上有设备型号等信息，算日志吗？

两个概念，不是一个东西。设备使用日志或记录更详细需要，作为批记录的辅助记录，而批记录记载的设备信息仅作为基础的追溯使用。

wgt-王 · 发表于 2014-10-13 08:06:25

主要生产设备均需要设备日志

xk5829 · 发表于 2014-10-13 08:21:45

建立设备日志实际上就是在强调记录设备整个过程确认、使用、维修、保养以及报废等的详细过程的同时，将批生产信息结合起来，以便于追溯。采取日志或者其他什么形式不重要。

毛毛球 · 发表于 2014-10-13 08:22:13

问下，你们的设备有分级么？

青城/怒云 · 发表于 2014-10-13 08:32:03

使用日志
就是设备的日记
每天每次

山菊 · 发表于 2014-10-13 09:12:27

设备使用日志，记录内容包括使用、清洁、维护和维修情况以及日期、时间、所生产及检验的药品名称、规格和批号等。而批记录中只是记录了设备名称、型号及编号等。

tsingsea · 发表于 2014-10-13 09:52:56

必须有的

道路漫长黑暗 · 发表于 2014-10-13 11:15:45

省不了的，不要想偷懒

lianquan · 发表于 2014-10-13 12:18:49

必须的。好像是10版与98版的区别之一吧，我写了在百度文库有下载

ぃ寂静风铃ウ · 发表于 2014-10-25 13:35:46

本帖最后由ぃ寂静风铃ウ于 2014-10-25 13:38 编辑

那请问下如果关键设备有使用日志了那还需要该设备的运行记录，GMP中72条规定要有相关的操作规程并保存相应的操作记录

ぃ寂静风铃ウ · 发表于 2014-10-25 13:43:00

ぃ寂静风铃ウ发表于 2014-10-25 13:35
那请问下如果关键设备有使用日志了那还需要该设备的运行记录，GMP中72条规定要有相关的操作规程并保存相 ...

查阅了前辈们在其他论题里的讨论，多谢！

阿顺 · 发表于 2014-10-26 13:00:28

使用日志是必须的呀。

long0124 · 发表于 2015-3-13 10:53:23

既然设备使用日志包括使用、清洁、维护和维修情况以及日期、时间、所生产及检验的药品名称、规格和批号等内容，那设备运行日志与维修日志是不是与设备使用日志重复了？

ゞ鮭MU鮭り · 发表于 2015-8-13 11:08:16

long0124 发表于 2015-3-13 10:53
既然设备使用日志包括使用、清洁、维护和维修情况以及日期、时间、所生产及检验的药品名称、规格和批号等内 ...

很多公司设备运行日志中是包括维修日志的。。。

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