求GAMP5 CD版文件

亚ぁ瑟⒈ぁ

前几天在上海参加了一个计算机化验证培训，看到GAMP5竟然还有CD版的附件，里面有供应商审计的模板。当时问老师要，没有拷贝到。
回来后百度一下竟然找不到CD版的文件，不知道谁有的？分享一下吧！

幻影

什么是CD版？

abc678

我倒是做过计算机系统的供应商审计，需要的话可以联系我

亚ぁ瑟⒈ぁ

幻影 发表于 2014-10-14 16:30
什么是CD版？

就是购买正版的书里面有个CD，我们公司的书盗版的。所以没有CD

幻影

亚ぁ瑟⒈ぁ 发表于 2014-10-14 17:40
就是购买正版的书里面有个CD，我们公司的书盗版的。所以没有CD

我也没见过。

hoover

那个正版书附的CD 里面没有什么东西，就是书里几幅图的电子版，方便你在GAMP5的图上编辑修改。

我自己的CD都不知道丢哪里去了。
另外，供应商审计模板，我不知道你想说的是什么，如果是流程，你就按GMP供应商的流程操作就好；如果是说具体的审计checklist，你要找专门针对IT供应商的，主要针对软件的开发与测试。

亚ぁ瑟⒈ぁ

hoover 发表于 2014-10-15 09:46
那个正版书附的CD 里面没有什么东西，就是书里几幅图的电子版，方便你在GAMP5的图上编辑修改。

我自己的 ...

我上次参加的上海计算机化系统验证培训，西门子的林洪老师给我们展示了一些关于供应商评估及测试的templete,我当时还问他拷贝，她说在那个CD里面有的。她是GAMP5的主翻译者，不可能说错的。

kakashi713

真不知道供应商审计这块怎么做 是不是得先评估需要不需要做啊 比较成熟的供应商 比如SAP的话 还用做审计么