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关于对《中国药典》2015年版通则微生物内容第三次公开征求意见的通知

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药徒
发表于 2014-10-15 10:41:43 | 显示全部楼层 |阅读模式

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关于对《中国药典》2015年版通则微生物内容第三次公开征求意见的通知
关于对《中国药典》2015年版通则微生物内容第三次公开征求意见的通知
更新日期: 2014年9月28日 上午11:00


根据《中国药典》2015年版编制工作进度安排,微生物通则拟增修订草案已于2014年3月和2014年7月在我委网站面向社会各界进行两次公开征求意见。 2014年9月我委组织微生物专业委员会第二次公示内容的反馈意见和建议进行了研讨,根据会议讨论意见,经整理形成了拟增修订通则第三次征求意见稿(详见附件1),并在我委网站公开征求意见,即日起公示期一个月。请相关单位认真研核,若有异议,请附相关说明及/或实验数据,及时来文来函(见附件2)。
联系人及联系方式:
许华玉(电话:010-67079521)
真:010-67152769
E-mail: ywzhc@chp.org.cn

附件1. 《中国药典》2015年版微生物通则拟增修订草案
1101    无菌检查法
1105    非无菌产品微生物限度检查:微生物计数法
1106    非无菌产品微生物限度检查:控制菌检查法
1121    抑菌效力检查法
9203    药品微生物实验室质量管理指导原则
9204    微生物鉴定指导原则
9205    药品洁净实验室微生物监测和控制指导原则
9206    无菌检查用隔离系统验证指导原则

药品洁净实验室微生物监测和控制指导原则.pdf

186.92 KB, 下载次数: 14

药品微生物实验室质量管理指导原则.pdf

147.79 KB, 下载次数: 11

抑菌效力检查法.pdf

91.09 KB, 下载次数: 7

无菌检查法.pdf

142.89 KB, 下载次数: 13

无菌检查用隔离系统验证指导原则.pdf

129.28 KB, 下载次数: 6

微生物鉴定指导原则.pdf

129.41 KB, 下载次数: 6

非无菌产品微生物限度检查:控制菌检查法.pdf

134.36 KB, 下载次数: 7

非无菌产品微生物限度检查:微生物计数法.pdf

175.59 KB, 下载次数: 7

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大师
发表于 2014-10-15 10:55:22 | 显示全部楼层
感谢通知。
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药徒
发表于 2014-10-15 11:28:33 | 显示全部楼层
知道情况了。
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发表于 2017-5-5 15:50:54 | 显示全部楼层
学习                           
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