杭州杂记——圣剑看坛会（5）会议内容（现场直播版本）

雨中行 · 发表于 2012-3-31 14:21:24

请教吴老师，对于中药固体口服制剂，在哪些环节进行风险管理比较好？对于风险管理进行的深度和广度，专家是怎么认识的？

圣剑之心 · 发表于 2012-3-31 14:22:03

yujieli2008 发表于 2012-3-31 14:20
今天天气真好，祝首届蒲公英制药论坛会议圆满成功

感谢您对本次会议的关注。

无为 · 发表于 2012-3-31 14:23:56

本帖最后由无为于 2012-3-31 14:24 编辑

再想问吴军老师一个问题：如果涉及到放射性防护的房间和设备（A级及B级），在空气线监测如何做？或者是不必在线监测，适当增加日常监测频率，那监测频率定多少合适（1次/天,1次/班，1次/3天）？

圣剑之心 · 发表于 2012-3-31 14:24:24

雨中行发表于 2012-3-31 14:21
请教吴老师，对于中药固体口服制剂，在哪些环节进行风险管理比较好？对于风险管理进行的深度和广度，专家是 ...

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黄药师 · 发表于 2012-3-31 14:26:01

首先，热烈欢迎吴老师。
其次，对那个近红外分析仪，看了网站内容太多，一下子看不明白能给我们解决哪些问题。建议，先举例说明能做些什么，我们好继续看下去。
其三，我们需新建一个中药有关的新药研究实验室，赛默飞能不能发些资料给我qjyyliu@163.com

圣剑之心 · 发表于 2012-3-31 14:26:01

无为发表于 2012-3-31 14:23
再想问吴军老师一个问题：如果涉及到放射性防护的房间和设备（A级及B级），在空气线监测如何做？或者是不必 ...

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圣剑之心 · 发表于 2012-3-31 14:27:10

黄药师发表于 2012-3-31 14:26
首先，热烈欢迎吴老师。
其次，对那个近红外分析仪，看了网站内容太多，一下子看不明白能给我们解决哪些问 ...

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圣剑之心 · 发表于 2012-3-31 14:28:35

吴老师讲座主要内容：
1、目前实施GMP现状
2、GMP的实质
3、GMP实施与企业竞争力
4、有效GMP管理实施的途径

是是而非 · 发表于 2012-3-31 14:34:51

请问ＰＷ的日常监测的取样点是否在一定周期内必须覆盖所有的使用点？

圣剑之心 · 发表于 2012-3-31 14:35:56

yujieli2008 发表于 2012-3-31 14:34
请问ＰＷ的日常监测的取样点是否在一定周期内必须覆盖所有的使用点？

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圣剑之心 · 发表于 2012-3-31 14:40:27

中国GMP实施的现状：

突击式

运动式

应付式

火炎山 · 发表于 2012-3-31 14:43:59

请问洁净区哈普区的链接方式是怎么链接的？

是是而非 · 发表于 2012-3-31 14:45:48

请问ＰＷ的日常监测的取样点是否必须覆盖所有的使用点？

圣剑之心 · 发表于 2012-3-31 14:46:12

火炎山发表于 2012-3-31 14:43
请问洁净区哈普区的链接方式是怎么链接的？

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火炎山 · 发表于 2012-3-31 14:47:14

请问现在新版GMP的软件编写方面需注意哪些细节？

圣剑之心 · 发表于 2012-3-31 14:47:19

yujieli2008 发表于 2012-3-31 14:45
请问ＰＷ的日常监测的取样点是否必须覆盖所有的使用点？

感谢您的关注。

圣剑之心 · 发表于 2012-3-31 14:47:25

yujieli2008 发表于 2012-3-31 14:45
请问ＰＷ的日常监测的取样点是否必须覆盖所有的使用点？

感谢您的关注。

杨曙光 · 发表于 2012-3-31 14:47:32

祝首届蒲公英制药论坛会议圆满成功

圣剑之心 · 发表于 2012-3-31 14:49:13

目前药品监管遇到的问题

硬件：围绕盖厂房，翻新车间

软件：推翻原有文件系统，做风险管理文件

口号：我们符合XXGMP，其实质只是符合认证的检查

您今天风了吗？？

圣剑之心 · 发表于 2012-3-31 14:50:20

曙光在前头发表于 2012-3-31 14:47
祝首届蒲公英制药论坛会议圆满成功

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