【魅力深圳】蒲公英年会现场直播贴

小洁 · 发表于 2014-10-29 08:50:26

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今天是蒲公英制药技术论坛第六届年会、研讨会【魅力深圳】第二天（29号），论坛全程进行直播，让没能现场参加的朋友也可以感受到现在的气氛，我们一起期待吧......
蒲公英QQ群、YY大讲堂同步视频直播也在进行……

小洁 · 发表于 2014-10-29 08:52:44

培训即将开始，将由洛施德企业管理咨询（上海）有限公司的老师来我们带来——从2014年FDA警告信谈质量管理信息化

小洁 · 发表于 2014-10-29 08:56:03

下面由请我们主持人绿茶为我们介绍本次讲课的老师，掌声在那里？

左司马 · 发表于 2014-10-29 08:56:34

还没开始？

小洁 · 发表于 2014-10-29 08:57:25

左司马发表于 2014-10-29 08:56
还没开始？

开始啦，蒲公英大讲堂QQ群有视频直播

左司马 · 发表于 2014-10-29 09:00:33

小洁，今天拍多几张图片哦……

冰城 · 发表于 2014-10-29 09:00:35

今天上午培训开始

左司马 · 发表于 2014-10-29 09:02:00

哦，好野……

冰城 · 发表于 2014-10-29 09:02:01

第一场培训，徐老师，从FDA警告信谈质量管理体系信息化

小洁 · 发表于 2014-10-29 09:03:39

左司马发表于 2014-10-29 09:00
小洁，今天拍多几张图片哦……

好的，一定会的

冰城 · 发表于 2014-10-29 09:04:31

课程内容，FDA缺陷分布

冰城 · 发表于 2014-10-29 09:05:56

新版GMP缺陷统计

小洁 · 发表于 2014-10-29 09:06:40

1、实验室的数据存在记录和完整性的不合规操作

2、实验室中的现在计算机用户可以删除分析数据

3、实验室中的现有计算机用户可以删除分析数据

4、QC实验室GC仪器中的系统上有大量己删除的原始数据文件。分析人员可以从控制GC仪器的计臬南软件的硬盘驱动器上删除

yuansoul · 发表于 2014-10-29 09:07:10

jiejieczwx 发表于 2014-10-29 08:56
下面由请我们主持人绿茶为我们介绍本次讲课的老师，掌声在那里？

心里

小洁 · 发表于 2014-10-29 09:07:28

分析数据的可靠性，数据也有被时候篡改的时候，常常会有这一方面

小洁 · 发表于 2014-10-29 09:10:57

1、实验室问题，多批通用安全性测试失败的调查不充分，虽然不合格批次被拒收，但未及时发起失败调查，也没有确定根本原因。而后后续批次的“生产记录调查”表格不完整，QA总监对调查的审核没有记录

2、实施室问题：超标结果在未确认为化验室前即被判定无效

小洁 · 发表于 2014-10-29 09:11:38

1、文件系统的问题

2、物料管理和合格供就商的确认发生了偏差

冰城 · 发表于 2014-10-29 09:11:47

现场蒲友依然热情捧场

左司马 · 发表于 2014-10-29 09:12:35

575231000 发表于 2014-10-29 09:02
第一场培训，徐老师，从FDA警告信谈质量管理体系信息化

徐老师真是年轻有为。帅气，高大上啊。

冰城 · 发表于 2014-10-29 09:13:12

今天课程也很实用，通过FDA警告信完善自身质量体系，蒲友现场听得很认真