个人关于电子监管码实施的一些经验

pengruxi

我负责我企业电子监管码实施统筹工作，在时间紧迫的前提下完成了，些许心得简记如下，与大家分享并请指正：

1、特殊赋码最好不要申请，你方便了，经销商不爽了，拆箱怎么扫描出货他很头痛，回头还得找你解决；
2、普药的零头问题目前没有很好的办法，甚至某些权威部门都建议企业自行消化，至于如何消化你得自己想；
3、手动线比较灵活但效率不高，自动线就怕出故障，所以自动线尽量少增加设备，多个香炉多个鬼，稳定可靠至上；
4、变码印刷的纸盒要质量部门检验，粘帖类不干胶没必要了（生产过程实际全检了）；
5、目前阶段还没有要求我们报生产过程损坏的监管码；
6、省基药必须赋码，比较各个省政策不一样，比如江苏要求赋码，广东省目前没有要求；比如A药是江苏的基本药物，你有生产，你的省不是基药，你卖去江苏必须赋码，这个已经江苏药监局确认，同时你不赋码，将来全国销售岂不是两种包装？不利于市场监督，因此，只要是基药，出厂应赋码。
7、激光刻码到底如何我也不知道，您要有经验请赶紧告诉我，我正在考虑。激光标刻技术我所问到的，除了其服务商，其他没人推荐使用。
8、申请码，给码给印刷厂的时候，注意至少多给10%的量，变码印刷纸盒我了解到比较好的厂的正常损坏率在8%左右。
9、应考察变码印刷纸盒的厂家，了解变码印刷原理和其质量控制，另完全可以要求其给你们上课。
10、关于各省基本药物实施电子监管码的时间，我希望大家注意和销售部门（各省招标对赋码的要求）、本省药监部门（本省赋码政策）甚至外省药监部门（该省赋码要求）打听好，不要临到2012年2月底（按生产日期2012年3月1日），你做的产品没码到了某省卖不了。
11、服务商给您做的方案，务必给生产、设备、信息等部门会审，我感觉上线后多少会影响效率，这个没有人从技术和生产、质控进行说明的话，对统筹本工作的人来说压力会很大。
12、包装物，比如纸盒如用变码印刷方式，记得印刷厂，技术部门和电子赋码服务商三方确认变码的样式，哪里不适合都是麻烦。
13、包装物的标准一定要制定，尺寸、位置、偏差范围等，哪个不考虑，哪个都能耽误生产。

2012年2月6日更新第13条
先这样吧，想到再更新，谢谢。

了了.

谢谢了.

对于基药品种,我公司30C的瓶子,6瓶一中盒,想申请瓶签不赋码.但中盒赋码.
请问是否可以申请到?

愚公想改行

好贴！一看就知道具体操作过。顶了！

咕咕

不错,学习了.

咕咕

lovelab 发表于 2011-9-14 17:20
谢谢了.

对于基药品种,我公司30C的瓶子,6瓶一中盒,想申请瓶签不赋码.但中盒赋码.

可能申请的.

佳佳

说了等同于没说、这些我也知道

大呆子

佳佳 发表于 2011-9-14 20:57
说了等同于没说、这些我也知道

你知道并不代表大家都知道

sunyue1125

沙发，你的瓶子有外包装吗？如果有，肯定不行，如果没有应该可以。

tpl066

佳佳 发表于 2011-9-14 20:57
说了等同于没说、这些我也知道

不是写给你一个人看的！


写的很实在，不错

舒畅

谢谢楼主！

琥珀魔力

对于厂家原损的已附码小盒怎么处理？留样怎么处理？

pengruxi

lovelab 发表于 2011-9-14 17:20
谢谢了.

对于基药品种,我公司30C的瓶子,6瓶一中盒,想申请瓶签不赋码.但中盒赋码.

个人认为完全可以，你试试？我建议就是一定要按照你最小的销售单元，比如你卖的就是一中盒，来赋码。

pengruxi

琥珀魔力 发表于 2011-9-15 08:52
对于厂家原损的已附码小盒怎么处理？留样怎么处理？

你是指印刷厂印刷过程中产生的残次已经印有监管码的盒子？对于这种我目前没有控制。。。，但我采购的时候确实会和供应商提出书面要求，在每次采购合同内说明，要求他们确保不流失；留样是指印回来的有监管码的盒子？包材的留样没有很明确的要求吧？我们包材检验室会取样留样。

whzg

楼主的经验值得借鉴，谢谢。沙发，你这个问题如何解决，请讲一声，我们也有这个问题。

pengruxi

更新了一些内容，呵呵，我的自动线方案老板还不满意，他对成本，稳定性，安全性持疑，俺正在继续考察，不过这周没空，下周安排人去做，有新东西再和大家分享。

sunyue1125

我们的是自动线的，变码印刷彩盒，15小盒一中包，20中包一大箱，挺稳定的

pengruxi

sunyue1125 发表于 2011-10-14 13:49
我们的是自动线的，变码印刷彩盒，15小盒一中包，20中包一大箱，挺稳定的

方便发消息告知我贵公司全名不？保证不外泄。

imutwx

谢谢楼主分享的经验

pengruxi

本日更新了点内容。

pengruxi

又更新了，回想我统筹这些工作的路，确实也不容易。