关于工艺规程等技术标准的修订改版问题

jszhshq · 发表于 2014-11-10 09:53:17

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根据GMP要求，工艺规程中涉及的设备、房间、环境等数据很多，有一个变更了，就需要升级版本号，就需要修订一整份，一份工艺规程有近百页，每次这样特别麻烦，请问大家是怎么处理的？

hongwei2000 · 发表于 2014-11-10 09:55:13

除了工艺的描述外
其他一些在其他文件中有描述的
给个索引就OK了
这样就可以最大程度地减少升级的次数

冰城 · 发表于 2014-11-10 10:32:21

小的内容，不关系工艺的，很多企业都是私下修改换页处理的，虽然不推荐，不过确实没有办法的办法；
变更通常不应经常变动，所以在文件的审核修订时需要多部门参与，少出纰漏，非关键内容可以周期性集中变更。

Master · 发表于 2014-11-10 11:54:07

还是要走流程的

jkchenly · 发表于 2014-11-10 11:58:27

可靠的做法，小的，先按程序有修订的补充页放在第一页的就行了。到时一起修订。

syrtpy · 发表于 2014-11-10 13:16:23

可以在前面加上一条，本文件执行的相关文件均为最新版本，版本号不加

[文件系统] 关于工艺规程等技术标准的修订改版问题