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[无菌粉针] 什么是E级区和背景10000级的限度实验室

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药士
发表于 2014-11-19 10:37:48 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位蒲友大家好,想咨询一下什么是E级区背景10000级的限度实验室,有无相关的建设规范和资料呢??谢谢大家!
E级区.jpg
背景10000级的限度实验室.jpg
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药徒
发表于 2014-11-19 11:11:30 | 显示全部楼层
E级区,就是比D级低一级的洁净区,一般为企业自己定的吧,像仓库、一般生产区、QC实验室等无洁净级别要求的功能房间。
第二个就不解释了。
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药生
发表于 2014-11-19 11:13:49 | 显示全部楼层
沙发的观点我赞同。
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药徒
发表于 2014-11-19 11:29:01 | 显示全部楼层
目前洁净区分类标准一个是依据ISO分级标准,即ISO1级、ISO2级,直到ISO9级,一个是美国联邦标准209E,即M1,M1.5,直到M7,还有就是现在执行的A,B,C,D标准,至于E级,一直没接触过。但在钱老先生关于工艺厂房设计中有这么一句“物料拆包室  对物料外表面进行清洁工作,设在洁净区域之外,靠近原辅料暂存室为宜,通常设计为CNC(生产控制级)或D级区域外的E(>1,000,000)级缓冲区域,与工艺操作区域用气锁室隔离开;”
E级,对应的应是ISO6或M4.5标准。
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药士
 楼主| 发表于 2014-11-19 11:33:58 | 显示全部楼层
kington 发表于 2014-11-19 11:29
目前洁净区分类标准一个是依据ISO分级标准,即ISO1级、ISO2级,直到ISO9级,一个是美国联邦标准209E,即M1, ...

学习了,感谢大家!
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药徒
发表于 2014-11-19 12:26:50 | 显示全部楼层
E级我们理解就是一般去或者比一般区稍加控制卫生条件即可!
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药徒
发表于 2017-2-7 09:00:49 | 显示全部楼层
学习了!谢谢!
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药神
发表于 2023-4-29 19:45:59 | 显示全部楼层
非常感谢分享
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