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[内外部检查] 【认证缺陷分析】库房奇葩缺陷连载六

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药士
发表于 2014-11-19 17:12:10 | 显示全部楼层 |阅读模式

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    几年多次的新版GMP认证经历,让小版遇到过很多缺项问题,也通过其他渠道见识和了解过一些奇葩的缺陷问题,这次小版就整理下记忆,扒一扒那些年我们遇到的库房的奇葩缺陷。
    库房奇葩缺陷六:
      企业高架库房内使用的三向堆垛叉车,在停放过程中未进行上锁管理,存在人员随意使用隐患。

         
      蒲友们怎么看,高架库的叉车应该是很普遍的配套设备了,你们高架库的叉车在管理上如何进行的呢?是否进行了上锁管理,类似汽车停放时熄火、锁车?这个真的有必要么?

         何况关键设备貌似也没有做到上锁管理吧,类似车间内部的联动线、灭菌柜等关键设备,虽然这些设备很多都附带了锁闭开关,用钥匙启动,但是能做到每次使用完毕后都锁闭,并独立保存钥匙么?锁闭管理仅是防止开启的一种措施,这种措施如何去做呢?
好的想法和观点会手动加分!
     
       库房奇葩缺陷连载1-5期:
      
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发表于 2014-11-19 17:24:40 | 显示全部楼层
本帖最后由 小伞兵 于 2014-11-19 17:25 编辑

这个算GMP认证缺陷吗? 为了找缺陷而缺陷?
算安全方面的吧,像驾校考试,不戴安全带、不拉手刹...
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药徒
发表于 2014-11-19 17:33:11 | 显示全部楼层
这个比较好
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药徒
发表于 2014-11-19 17:45:14 | 显示全部楼层
安全方面的缺陷吧不能算做是GMP的。

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不知道对的哪条缺陷项目  详情 回复 发表于 2014-11-20 10:12
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药徒
发表于 2014-11-19 18:21:06 | 显示全部楼层
真是奇葩缺陷
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药士
发表于 2014-11-19 19:01:13 | 显示全部楼层
是有点奇葩
如果是EHS认证的话还有情可原
太平洋的警察
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发表于 2014-11-19 19:05:17 | 显示全部楼层
谢谢分享。。
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药徒
发表于 2014-11-19 20:13:41 | 显示全部楼层
这也是安全隐患嘛
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药士
发表于 2014-11-19 20:46:17 | 显示全部楼层
看看是否发生过类似情况

来自:Android客户端
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药士
发表于 2014-11-19 20:47:59 | 显示全部楼层
这个缺陷下的是哪一条?

来自:Android客户端
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药徒
发表于 2014-11-19 21:34:36 | 显示全部楼层
确实有点奇怪
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药生
发表于 2014-11-19 21:46:59 | 显示全部楼层
对应哪个条款啊?这么奇葩

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我猜是对应风险评估条款 因为,人家说了“存在人员随意使用隐患”。试想,要是有人随意使用该车,那对库房中的物料或产品是否有影响? 哈哈  详情 回复 发表于 2014-11-20 10:41
具体条款未知,看到的非最终签字版缺陷报告  详情 回复 发表于 2014-11-20 08:12
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药士
 楼主| 发表于 2014-11-20 08:12:28 | 显示全部楼层
咕咕 发表于 2014-11-19 21:46
对应哪个条款啊?这么奇葩

具体条款未知,看到的非最终签字版缺陷报告
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药士
 楼主| 发表于 2014-11-20 10:12:04 | 显示全部楼层
19560029316 发表于 2014-11-19 17:45
安全方面的缺陷吧不能算做是GMP的。

不知道对的哪条缺陷项目
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药徒
发表于 2014-11-20 10:28:14 | 显示全部楼层
多谢楼主分享
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药徒
发表于 2014-11-20 10:30:09 | 显示全部楼层
库房管理如何符合GMP要求?

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好话题  详情 回复 发表于 2014-11-20 10:47
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药徒
发表于 2014-11-20 10:41:51 | 显示全部楼层
咕咕 发表于 2014-11-19 21:46
对应哪个条款啊?这么奇葩

我猜是对应风险评估条款
因为,人家说了“存在人员随意使用隐患”。试想,要是有人随意使用该车,那对库房中的物料或产品是否有影响?
哈哈

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估计是,要落到人员培训也勉强可以  详情 回复 发表于 2014-11-20 10:48
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药士
 楼主| 发表于 2014-11-20 10:47:40 | 显示全部楼层
碧水蓝天 发表于 2014-11-20 10:30
库房管理如何符合GMP要求?

好话题
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药士
 楼主| 发表于 2014-11-20 10:48:01 | 显示全部楼层
靓妹 发表于 2014-11-20 10:41
我猜是对应风险评估条款
因为,人家说了“存在人员随意使用隐患”。试想,要是有人随意使用 ...

估计是,要落到人员培训也勉强可以
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药徒
发表于 2014-11-20 11:10:43 | 显示全部楼层
首先,应定置管理,在规定的地方停放;其次,设备使用权限应在有关文件如职责文件,操作规程等进行规定,以确保专人使用或授权使用;至于上不上锁,并不是最主要的。这是我的观点。

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说的有道理  详情 回复 发表于 2014-11-20 11:22

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