重磅消息：GMP认证或将取消

liuyou27 · 发表于 2014-11-27 15:54:34

不可能取消

程铭泽 · 发表于 2014-11-28 08:27:38

好腻害的样子啊。

njhtxe@163.com · 发表于 2014-11-28 09:11:08

GMP认证是准入条件，飞行检查是日常监管手段，应该很能合并或是取消GMP认证检查。一个是普及100%的检查，一个是一定比例的抽检，覆盖率之比相差太大了；全检质量都亟待提高，分开了就更难把控了。要取消GMP认证，这个还真不是短期之内的事情。就如很多人知道为什么有些非得要求D级厂房一样的道理。增加飞检次数、增强监管力度倒是能很好的补充现制药行业的某些不足。

无为 · 发表于 2014-11-28 10:21:28

只是三把火吧，
三把火烧玩之后就玩了

懷唸丶╱過去 · 发表于 2014-11-28 11:21:58

企业养成日常生产规范化，何时检查都不怕。

AZER · 发表于 2014-11-28 11:24:34

就算是取消了，也只是取消了形式，对于制药人来说，该怎么做还要怎么做！

zhangok · 发表于 2014-11-28 11:32:57

本质未发生变化

先亮 · 发表于 2014-11-28 12:01:27

简化程序、增加实质性管理力度，这是个正确的方向！！

大象舞形 · 发表于 2014-11-28 14:09:35

本帖最后由大象舞形于 2014-11-28 14:11 编辑

题目有点吓人，GMP认证是不能取消的，常态检查是方向。到明年，换发新的生产许可证的时候，能通过GMP认证的，就可以继续生产，不能通过的，就不允许生产了----生产许可证取消掉，以GMP为准。

hhfhhfhhf81 · 发表于 2014-11-28 15:31:10

药品监管部门自己的改革都没理出头绪，在利益纠结中，想改变行业的现状，难哦

丽萃 · 发表于 2014-11-28 16:06:42

干GMP的压力好大呀...

81013021@qq.com · 发表于 2014-11-28 16:45:56

只针对中药饮片飞检，化药是不是也快要飞检了?

sxljk · 发表于 2014-11-29 08:55:27

无论怎么变，肯定是越来越严格！！！！！！

雪锋 · 发表于 2014-11-29 10:51:51

现在是修改药品管理法，这个法一定会对行业产生不少影响，务实可能是习大大的基本要求！

jumpingforyou · 发表于 2014-11-29 13:23:43

嗯取消的是GMP“认证”，而不是GMP实施：）

巴西木 · 发表于 2014-11-29 20:56:19

新《药品管理法》拟建立如下监管思路：

逐步下放和取消药品GMP和GSP认证制度，将认证制度和药品企业准入标准，以及日常生产、经营行为的监管结合起来，减少审批监管，加强日常监督检查力度。飞行检查，就是这些措施中的有力之一。

--------这个监管思路更实用，可以造福百姓，护佑生命。

LuisSha · 发表于 2014-11-29 21:54:36

更加的混乱！

霍思邈 · 发表于 2014-11-30 08:40:40

习总八项规定生效了

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