【FDA纪实】FDA是谁？

沁人绿茶.

因为工作的关系，我经常收到的一种电话就是“你有空吗, 我这FDA要来了，你能来看一下吗?"
大部分的中国医疗器械制造商都被ISO13485认证了，不同的发证机构给出证书是的尺度也不尽相同。所以当任何一家企业收到FDA的检查通知是，第一反应永远是“我还要做什么”
实际上这里面有两个隐含的问题：
1. 如果我百分百的满足了ISO13485的要求，我还要做什么？
2. 我知道我的ISO证书有水分， 我现在该补什么?
无论是那个问题， 能够扪心自问这两个问题或其中的一个的工厂应该说都已经理解FDA是谁了。
曾经有个法规老师在课堂上很严肃的问我“ Scott，你知道FDA和FBI有什么区别？” 我一头雾水， 搜肠挂肚的翻了一遍那2天的笔记，那也没讲过呀，“ 不会的，美国人不会问没讲过的问题” ， 老师退了一步“ 那你说说他们的相同点吧” ， 我的头涨的象馒头。。。
老师慢条斯理的诉说着相同点：
“ 1. 他们都是联邦官员，
   2. 他们都有 警徽，
   3. 他们都为纳税人服务，
   4.他们都对美国国民的安全负责，
   5. 。。”
“但是， 他们只有一个不同点” 老师话锋一转，瞪着我的眼睛一字一句的说,"FBI带着枪做调查， FDA带着笔做调查”。

幻影

FBI带着枪做调查， FDA带着笔做调查

taotaoaiyaoyao

"FBI带着枪做调查， FDA带着笔做调查”这个说的太对了

开山大斧

强大，中国警察和CFDA有什么不同，答：一个是带着枪收钱，一个是带着笔收钱

质量人小灰

很形象，容易理解

myreebok

笔杀人比枪杀人更可怕

cph2345

开山大斧 发表于 2014-11-28 12:22
强大，中国警察和CFDA有什么不同，答：一个是带着枪收钱，一个是带着笔收钱

你也太有才了。

开山大斧

cph2345 发表于 2014-11-28 13:01
你也太有才了。

我就是借鉴一下，没办法，大家都心知肚明，嘿嘿

道路漫长黑暗

这个对比形象

胜利者

经典

一沙一叶

刀笔枪吏     

davidcone

经典之语。

华佗

一文一武！

山高人为峰

经典      很经典

lstony1988

楼主在美国念的RA么