第二质量受权人行使职责变更备案的问题

tian_ronsen · 发表于 2014-11-29 17:12:15

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公司原有两名质量受权人，由于某种原因，第一质量受权人离开了，为增加新的质量受权人，由第二受权人行使职责，这种情况需要做变更备案吗？

依土之木 · 发表于 2014-11-29 19:21:14

必须要的吧，关键人员吗

wcfda · 发表于 2014-11-29 20:27:03

没看明白楼主要说啥

tian_ronsen · 发表于 2014-11-30 22:35:43

wcfda 发表于 2014-11-29 20:27
没看明白楼主要说啥

就是说质量授权人有两个，一个是首发，一个是替补，现在首发下了，替补上，这种情况需要做变更备案吗

冰封世界 · 发表于 2014-11-30 22:58:51

要啊，替补变首发

wcfda · 发表于 2014-11-30 23:03:26

tian_ronsen 发表于 2014-11-30 22:35
就是说质量授权人有两个，一个是首发，一个是替补，现在首发下了，替补上，这种情况需要做变更备案吗

替补的要是备案过了还用备吗？要是转授权，省局没挂名，就得重新备案

tian_ronsen · 发表于 2014-12-1 09:33:28

wcfda 发表于 2014-11-30 23:03
替补的要是备案过了还用备吗？要是转授权，省局没挂名，就得重新备案

之前两个人都是备了案的哈

tian_ronsen · 发表于 2014-12-1 10:17:49

这个问题已经咨询了药监局的老师，他说“如果由第二受权人暂时行使职责的，不需要备案。将来增加了第一受权人了再进行备案。”

[变更管理] 第二质量受权人行使职责变更备案的问题