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[吐槽及其他] 回复有奖:口服液生产操作间的温湿度大家都是怎样制定的

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药徒
发表于 2014-12-1 12:32:49 | 显示全部楼层 |阅读模式

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网友提问:口服液生产操作间的温湿度大家都是怎样制定的,比如灌封、配制、洗烘瓶操作间的温湿度?
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药士
发表于 2014-12-1 12:34:30 | 显示全部楼层

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静态时温湿度在普通要求范围内。
动态时,应该在已经规定好的特殊的范围内。也不是说随你怎么超都无所谓。
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药徒
发表于 2014-12-1 12:49:33 | 显示全部楼层

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acmilanhm 发表于 2014-12-1 12:34
静态时温湿度在普通要求范围内。
动态时,应该在已经规定好的特殊的范围内。也不是说随你怎么超都无所谓。

非常同意你的说法
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药生
发表于 2014-12-1 12:51:32 | 显示全部楼层

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根据产品特性定喽。一般的是18-26度,45-65%
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药徒
发表于 2014-12-1 13:23:37 | 显示全部楼层

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楼上已回答
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药徒
发表于 2014-12-1 13:34:35 | 显示全部楼层

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口服液,如果对温度没有特殊要求的话,湿度是影响不大的,这样就可以按照舒适度要求了,18-26度,45-65%
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药徒
发表于 2014-12-1 14:16:38 | 显示全部楼层

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灌封、配制的湿度会大些,洗烘瓶操作间湿度会小些,温度高些
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药生
发表于 2014-12-1 14:20:12 | 显示全部楼层

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工艺需要
人体舒适
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药士
发表于 2014-12-1 14:46:00 | 显示全部楼层

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灵活一点比较好,不然偏差不断
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发表于 2014-12-1 14:58:42 | 显示全部楼层

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根据工艺要求控制温度就好了。口服液需要控适度么?个人觉得可以适当放宽比如≤75%
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药徒
发表于 2014-12-1 15:07:25 | 显示全部楼层

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提高换气次数,可能相对好些。
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药徒
发表于 2015-3-4 08:24:51 | 显示全部楼层
根据产品特性做评估确定,一味按照老版GMP的要求制定,是不是太假了。
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