谁给支个招---去痛片老工艺，可是只要生产脆碎度不合格，不明白原因了。

航行

去痛片老工艺了，可是一直脆碎度不合格，只能二次制粒才合格，我就换了很多粘合剂但是都不起效果，但是我要制粒烘干一遍后在制粒就合格，我现在也没办法，哪位给出个主意用什么方法能一次成功？
复方制剂，其组份为：每片含氨基比林150mg、非那西丁150mg、咖啡因50mg、苯巴比妥15mg。

wgt-王

1、原料药与辅料混合后粉碎！
2、 提高粘合剂的浓度！！
3、控制颗粒水份不能太低，提高颗粒率、减少细粉！

yuansoul

不说处方就不告诉你

航行

yuansoul 发表于 2014-12-11 15:30
不说处方就不告诉你

你做过没有  一会我把处方写上

航行

yuansoul 发表于 2014-12-11 15:30
不说处方就不告诉你

复方制剂，其组份为：每片含氨基比林150mg、非那西丁150mg、咖啡因50mg、苯巴比妥15mg。

yuansoul

航行 发表于 2014-12-11 15:33
你做过没有  一会我把处方写上

处方，包括辅料、粘合剂，这个童鞋。

feifeishanshan

多大的片子？建议颗粒再大一些，有条件的可以使用高速压片机试试。

yuansoul

航行 发表于 2014-12-11 15:33
你做过没有  一会我把处方写上

就算我没做过的话，我对门的企业，或者对门向东7公里的企业是有做过的。

红茶.

yuansoul 发表于 2014-12-11 15:30
不说处方就不告诉你

不单处方，整个生产工艺都要说嘛，是不是。

yuansoul

第一百七十条  制剂的工艺规程的内容至少应当包括：
（一）生产处方：
1.产品名称和产品代码；
2.产品剂型、规格和批量；
3.所用原辅料清单（包括生产过程中使用，但不在成品中出现的物料），阐明每一物料的指定名称、代码和用量；如原辅料的用量需要折算时，还应当说明计算方法。

yuansoul

acmilanhm 发表于 2014-12-11 15:59
不单处方，整个生产工艺都要说嘛，是不是。

这个可以有。但是他不想说。

红茶.

yuansoul 发表于 2014-12-11 16:03
这个可以有。但是他不想说。

一般不能说，跟老板看见，分分钟泄露企业机密。

雅竹

估计是产生共融现象了，原料分开制粒，总混再将2种颗粒混合。

djsdyx

提个参考建议，老工艺是否使用的是老设备？不同的制粒设备制出来的粒是不一样的。建议从多方面分析工艺。如果经常出现问题，老工艺也不会固化。另外建议不要考虑更换不同的粘合剂，违反GMP规定的。考虑不同浓度的粘合剂还可以。

道路漫长黑暗

提高辅料所占比例'增加片剂硬度''多加点HPC之类的试验一下

yzld888

颗粒咬合度不够，可以考虑调整筛网，颗粒制大点试试

小金库

谢谢分享。