来问问专业人士关于微生物检测的方法和标准

Keys · 发表于 2014-12-16 10:32:03

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现在有个口服液品种，它的铝盖经过清洗后需要测一下微生物水平，请问一般用什么方法来检测，标准又是多少，哪本书里有介绍？药典还是别的？

我想的是通过缓冲液冲洗收集再培养，最后看看是多少CFU/个铝盖，但是我没做过QC工作不知道这样对不对，还请大家出主意，谢谢。

沉默不一定是金 · 发表于 2014-12-16 10:34:30

口服液的没有必要吧?等结果出来了不又被污染了吗?

静夜思雨 · 发表于 2014-12-16 10:37:16

我们以前做口服液的铝盖没有检测微生物,在一般区用纯化水清洗后进入洁净区后再用纯化水清洗,沥干水份后用75%浸泡,一直是这样操作的,产品没有微生物不合格的情况发生.

静夜思雨 · 发表于 2014-12-16 10:37:57

如果你们万一要检测,就按用于该产品的标准检测吧.

咕咕 · 发表于 2014-12-16 11:25:43

可以参照药包材的标准第四辑中盖子标准来检。

Keys · 发表于 2014-12-16 12:02:15

咕咕发表于 2014-12-16 11:25
可以参照药包材的标准第四辑中盖子标准来检。

没有看到微生物相关的啊

Keys · 发表于 2014-12-16 12:02:57

静夜思雨发表于 2014-12-16 10:37
如果你们万一要检测,就按用于该产品的标准检测吧.

那检测的方法呢？

静夜思雨 · 发表于 2014-12-16 12:23:20

Keys 发表于 2014-12-16 12:02
那检测的方法呢？

就用平皿法啊.

Keys · 发表于 2014-12-16 12:36:30

静夜思雨发表于 2014-12-16 12:23
就用平皿法啊.

就是和我写的那样差不多？把铝盖放在蛋白胨缓冲液瓶里震荡得到样品再在平皿上培养，同时做阴性对照和空白对照？

舍予Sophie · 发表于 2014-12-16 12:38:40

我想得金币，哈哈哈哈哈哈

静夜思雨 · 发表于 2014-12-16 13:47:44

Keys 发表于 2014-12-16 12:36
就是和我写的那样差不多？把铝盖放在蛋白胨缓冲液瓶里震荡得到样品再在平皿上培养，同时做阴性对照和空 ...

缓冲液要计量的.铝盖称重.

Keys · 发表于 2014-12-16 15:22:09

静夜思雨发表于 2014-12-16 13:47
缓冲液要计量的.铝盖称重.

好复杂。。。还好不是我自己去做

静夜思雨 · 发表于 2014-12-16 15:36:33

Keys 发表于 2014-12-16 15:22
好复杂。。。还好不是我自己去做

这个是最简单的了.

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