关于取样室的变更

yzq1229 · 发表于 2014-12-18 11:31:34

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为什么需要取样车取样改为取样室取样？

大呆子 · 发表于 2014-12-18 11:34:18

要求取样环境与物料使用环境保持一致，对于C级使用的物料，取样车很难达到要求，所以一般专家不予认可，非无菌制剂有的地方还可以用，不过产量大的用起来太麻烦，可能影响实际使用

hongwei2000 · 发表于 2014-12-18 12:13:06

取样车只能局部达到要求
面积比较小
受到外界干扰的风险比较大
而取样室就是一个与生产相同的洁净区
可以最大程度地避免这种风险

tavk · 发表于 2014-12-18 12:29:34

楼上正解~~~

lttz · 发表于 2014-12-18 15:39:43

取样间的操作性比取样车更具有操作性，避免在取样时污染物料。

冰城 · 发表于 2014-12-18 15:56:14

取样车越来越不被认可了，自身局限性比较差，尤其是在周转、自净、人员防护、操作变异性等方面存在很多不足，当然没有明确法规要求不可以用，前提是做好相关的验证、确认和评估工作，不过还是建议采用取样间的设置，并合理设置各功能房间布局。——冰城观点，仅供参考！

小金库 · 发表于 2023-4-6 21:23:59

非常感谢分享

[物料管理] 关于取样室的变更