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[行业反思] 不合格品做检验样品行不

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药徒
发表于 2014-12-26 14:20:10 | 显示全部楼层 |阅读模式

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老板准备给我发奖金了。
我给老板提了个建议:
注射剂:QC一次检验需60瓶,一天3批,按一年300天计算54000瓶。
而如果我把灯检不合格品(不漏液)比如站不稳的,有纤维毛发的用于QC检验。
QC澄明度这项QA在现场都监控了,QC直接写记录就OK了
站立不稳的不影响检验结果。
算了一笔账,一瓶按1元计算,一年为公司节省5、4万元。
不合格品不然也是销毁。合理利用资源嘛。实际创造10、8万元利润。
你说老板能不给我奖励吗。等着我发奖金请你们吃饭。
帮我把把关,看有什么不妥。


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药徒
发表于 2014-12-26 14:28:15 | 显示全部楼层
你物料平衡怎么算?写不合格品用于取样检测?怎么保证这些不影响检测结果?
哎呀 毁啦毁啦~!你要找我算账了~!我不说了……

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正常纪录啊。视为合格品,合格率能提高一小点  详情 回复 发表于 2014-12-26 17:45
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药徒
发表于 2014-12-26 14:34:46 | 显示全部楼层
工作还是严紧点好!!按留样规程做吧!
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发表于 2014-12-26 14:50:00 | 显示全部楼层
光头强和你什么关系?这个建议要被光头强批评的
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药士
发表于 2014-12-26 15:08:19 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2014-12-26 15:31:37 | 显示全部楼层
你所说的严格意义上讲就是不合格品,你还拿来做成品的样品,牛叉!另外还要考虑收率、物料平衡等等,况且就算这些都不算事,那么谁能保证比如有纤维的就一点不影响检测结果呢?
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药徒
发表于 2014-12-26 15:40:50 | 显示全部楼层
违反GMP取样附录中的随机取样原则
不过违反能拿奖金的话
呵呵

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也随机啊。不合格才放样品里  详情 回复 发表于 2014-12-26 17:46
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药徒
发表于 2014-12-26 15:57:27 | 显示全部楼层
你适合在财务干
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发表于 2014-12-26 16:05:21 | 显示全部楼层
嘘  这是不要外扬  公司内部人员知道就行!
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药徒
 楼主| 发表于 2014-12-26 17:45:32 | 显示全部楼层
绝恋亲纯 发表于 2014-12-26 14:28
你物料平衡怎么算?写不合格品用于取样检测?怎么保证这些不影响检测结果?
哎呀 毁啦毁啦~!你要找我算账 ...

正常纪录啊。视为合格品,合格率能提高一小点
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药徒
 楼主| 发表于 2014-12-26 17:46:36 | 显示全部楼层
shsh 发表于 2014-12-26 15:40
违反GMP取样附录中的随机取样原则
不过违反能拿奖金的话
呵呵

也随机啊。不合格才放样品里
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药生
发表于 2014-12-26 19:54:53 | 显示全部楼层
怕出现OOS啊

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为啥。  详情 回复 发表于 2014-12-27 21:07
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药徒
 楼主| 发表于 2014-12-27 21:07:29 | 显示全部楼层
一沙一叶 发表于 2014-12-26 19:54
怕出现OOS啊

为啥。
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药徒
发表于 2014-12-27 22:00:39 | 显示全部楼层
经济方面考虑可行,还是有悖法规和标准,首先外观就不符合要求。

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反正检验后就扔了嘛  详情 回复 发表于 2014-12-29 08:29
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药徒
 楼主| 发表于 2014-12-29 08:29:39 | 显示全部楼层
Whats 发表于 2014-12-27 22:00
经济方面考虑可行,还是有悖法规和标准,首先外观就不符合要求。

反正检验后就扔了嘛
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药徒
发表于 2014-12-29 14:34:44 | 显示全部楼层
不知楼主公司的取样规程是如何规定的?
我们公司规定在合格品取样,如果没有规定,就无所谓了,但你用的这么有“瑕疵”的产品,要证明对检验结果没哟影响,要体现检验抽样的合理性,怕是很难的?
只做记录是没有用的,那只是看上去很美,其实金玉其外,啥啥其中...,一旦别人揭开你的遮羞布,就会看到你“皮袄底下的那个小来”
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