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楼主: 巴西木
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[FDA药事] 中国药厂的QC实验室究竟怎么了?推荐2本书1课件

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药徒
发表于 2015-1-6 15:59:02 | 显示全部楼层
人员少,检测项目多。
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发表于 2015-1-6 16:00:49 | 显示全部楼层
看看学习下
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药徒
发表于 2015-1-6 16:27:26 | 显示全部楼层
什么书啊,学习学习
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药徒
发表于 2015-1-6 16:44:00 | 显示全部楼层
书本学习 了解QC
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发表于 2015-1-6 16:47:33 | 显示全部楼层
看看,谢谢分享
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发表于 2015-1-6 16:57:04 | 显示全部楼层
需要回复!
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发表于 2015-1-6 17:13:52 | 显示全部楼层
借鉴一下,谢谢
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药徒
发表于 2015-1-6 17:31:07 | 显示全部楼层
是什么书?
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药生
发表于 2015-1-6 17:42:39 | 显示全部楼层
支持! 支持
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大师
发表于 2015-1-6 18:15:45 | 显示全部楼层
谢谢分享!
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药徒
发表于 2015-1-6 18:23:54 | 显示全部楼层
是值得去去看看了。
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药徒
发表于 2015-1-6 18:29:41 | 显示全部楼层
不能是造假,是中国的国情。
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发表于 2015-1-6 19:23:38 | 显示全部楼层
最近都在看欧盟失败的案例,需要改善QC实验室
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发表于 2015-1-6 19:37:59 | 显示全部楼层
a)    Failure to have a written procedure for manual integration despite its prevalence.

b)    Failure to use separate passwords for each analyst’s access to the laboratory systems.

c)    Use of uncontrolled worksheets for raw analytical data in your laboratory.

d)    Presence of many uncontrolled chromatograms, spreadsheets and notes of unknown origin found in a drawer.
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药徒
发表于 2015-1-6 19:38:24 | 显示全部楼层
学习学习。   
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药徒
发表于 2015-1-6 20:10:40 | 显示全部楼层
环境的影响,非一朝一夕能改过来了的,慢慢来吧
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发表于 2015-1-6 20:22:55 | 显示全部楼层
感谢分享!
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药徒
发表于 2015-1-6 20:28:39 | 显示全部楼层
谢谢分享学习学习
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药徒
发表于 2015-1-6 21:05:19 | 显示全部楼层
我得好好学习学习了
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药徒
发表于 2015-1-6 21:09:34 | 显示全部楼层
现在是已经到了身体跟不上灵魂的节奏啊
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