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[回顾分析] 多少个点需要做趋势图

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发表于 2015-1-13 11:14:41 | 显示全部楼层 |阅读模式

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做回顾的时候满足多少个点需要做出趋势图进行分析?
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药士
发表于 2015-1-13 11:19:32 | 显示全部楼层
30个,一般来说。
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药生
发表于 2015-1-13 11:20:18 | 显示全部楼层
统计书上说至少30个,有统计学意义。
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药徒
发表于 2015-1-13 11:20:22 | 显示全部楼层
这个问题 。。。  你需要回顾多少批啊
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 楼主| 发表于 2015-1-13 11:25:53 | 显示全部楼层
我们需要做季度回顾,其中环境的检测项目有的是1个月检测一次,一个季度才有3个数据,做趋势图好像意义不大,想在文件中规定一下,满足多少个点了在作图进行趋势分析,30个是不是有点太多了。

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这样的数据不用累积30批次了,简单制定一个即可,毕竟不论30还是20都是官方要求  详情 回复 发表于 2015-1-13 11:43
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药徒
发表于 2015-1-13 11:29:42 | 显示全部楼层
≥3个就可以成趋势了。如果30个才能做趋势图,那稳定性考察长期全做完也不过6-7个点,怎么通过趋势图进行效期推算呐
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 楼主| 发表于 2015-1-13 11:34:44 | 显示全部楼层
是啊 是啊,有没有哪有具体的规定啊,或者建议也行
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药士
发表于 2015-1-13 11:43:26 | 显示全部楼层
小左 发表于 2015-1-13 11:25
我们需要做季度回顾,其中环境的检测项目有的是1个月检测一次,一个季度才有3个数据,做趋势图好像意义不大 ...

这样的数据不用累积30批次了,简单制定一个即可,毕竟不论30还是20都是官方要求
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药徒
发表于 2015-1-13 11:48:55 | 显示全部楼层
按道理应该是30个以上。但次数太少,趋势图反应的不是太准确。反正越多越好吧。其实,在中国GMP里面,主要是要有这一项,而不在于你做的好坏,要有这种意识。
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 楼主| 发表于 2015-1-13 11:53:14 | 显示全部楼层
有时候达不到规定的个数,就自己规定个数字,如满足5个点,或者8个点了就做趋势图分析,但没有出处,说是自己规定的又怕检查或审计时没有说服力,征求一下大家意见,呵呵

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你可以规定3个点以上,做与不做有文件支持  详情 回复 发表于 2015-1-13 12:43
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药士
发表于 2015-1-13 12:43:49 | 显示全部楼层
小左 发表于 2015-1-13 11:53
有时候达不到规定的个数,就自己规定个数字,如满足5个点,或者8个点了就做趋势图分析,但没有出处,说是自 ...

你可以规定3个点以上,做与不做有文件支持
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药徒
发表于 2015-1-13 13:52:37 | 显示全部楼层
我们领导也喜欢要求搞什么曲线图,本来数据就不够,3~5数值放在那里,还彩色打印出来,确实好看但是没有啥趋向分析啊。
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药徒
发表于 2015-1-13 14:16:04 | 显示全部楼层
20个                  
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 楼主| 发表于 2015-1-14 15:31:41 | 显示全部楼层
意林枫 发表于 2015-1-13 12:43
你可以规定3个点以上,做与不做有文件支持

领导这不是想让我们的文件规定也有相应的权威点的规定作支持啊,可是实在是没找到呢,呵呵
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 楼主| 发表于 2015-1-14 15:33:22 | 显示全部楼层
njhtxe@163.com 发表于 2015-1-13 13:52
我们领导也喜欢要求搞什么曲线图,本来数据就不够,3~5数值放在那里,还彩色打印出来,确实好看但是没有啥趋 ...

是啊,呵呵,无奈啊
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药徒
发表于 2015-2-1 13:33:32 | 显示全部楼层
大于3个就可以分析
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药生
发表于 2015-2-1 14:33:11 | 显示全部楼层
红茶. 发表于 2015-1-13 11:19
30个,一般来说。

那纯化水做不做回顾的趋势分析呢?纯化水一年会有多少个数据呢

点评

一般建议30个。纯化水我这里已经超出30个了。  详情 回复 发表于 2015-2-2 10:34
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药生
发表于 2015-2-1 14:36:10 | 显示全部楼层
如果不是过欧盟和FDA的话国内的专家一般不会挖的那么深,只要公司有文件支持一般就可以了的,但是如果是过欧盟和FDA最好要找一下具体的出处,个人感觉
综上,国人很多时候都在糊弄,比较喜欢搞“我认为”
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 楼主| 发表于 2015-2-2 08:52:36 | 显示全部楼层
冷血无情 发表于 2015-2-1 14:36
如果不是过欧盟和FDA的话国内的专家一般不会挖的那么深,只要公司有文件支持一般就可以了的,但是如果是过欧 ...

能指导一下在哪能找到出处吗?
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发表于 2015-2-2 09:00:21 | 显示全部楼层
这个讨论要学习了
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