蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
楼主: kingway
收起左侧

辩论:生产车间可以取消QA吗?

  [复制链接]
药生
发表于 2015-1-19 08:41:12 | 显示全部楼层
蜗牛98 发表于 2015-1-16 18:50
生产不保证产品质量,你QA从哪里来保证

QA本身并不具备多大的威慑作用,并不是说QA与生产时猫与鼠的关系,而是说QA是质量负责人的眼睛,能够及时发现不合理的地方,通知上级进行整改。另外,现在有多少企业不按照工艺规程、GMP行事大家心知肚明吧,有个QA多少能够稍微控制一下这种情况,没有QA,确定可行?所以我不太认可你的说法
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2015-1-19 09:10:14 | 显示全部楼层
冷血无情 发表于 2015-1-19 08:41
QA本身并不具备多大的威慑作用,并不是说QA与生产时猫与鼠的关系,而是说QA是质量负责人的眼睛,能够及时 ...

在公司都没有按照工艺规程和GMP行事的时候,说明管理体系已经失控,QA的作用也就是签字了,已经没有存在的意义。
其实中心应该是车间是不是在执行GMP,而不在于QA的监督
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-1-19 09:16:23 | 显示全部楼层
抗日旗手 发表于 2015-1-16 16:58
出了问题QA一点也不担责任,问题全是生产的,有问题发现是帮生产,没发现也是应该的,罚钱全是罚生产,跟他 ...

不对吧?我们这只要生产出现问题,不论何种原因QA连带有监督责任,都要受罚的
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-1-19 09:18:07 | 显示全部楼层
这个问题很简单,支持的人敢不敢明天就把企业的QA都打包出门?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-1-19 09:45:01 | 显示全部楼层
质量是生产出来的 但就这一句话 不管取消与否  必须始终有人行驶QA的职权 不论他是不是QA
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-1-19 09:48:10 | 显示全部楼层
Shallwy 发表于 2015-1-19 09:16
不对吧?我们这只要生产出现问题,不论何种原因QA连带有监督责任,都要受罚的

我们主抓领导是管质量的,所以生产难做,郁闷!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-1-19 09:59:57 | 显示全部楼层
好比是一个是否可以取消警察的论题~~~
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2015-1-19 10:14:01 | 显示全部楼层
蜗牛98 发表于 2015-1-19 09:10
在公司都没有按照工艺规程和GMP行事的时候,说明管理体系已经失控,QA的作用也就是签字了,已经没有存在的 ...

好吧,或者您是在大型公司,那您告诉我中国有多少家公司能够完全按照工艺规程和GMP行事呢?有多少家企业是在钻空子?车间执行GMP,发生GMP与利益相违背的情况呢?车间应该会更倾向于利益的吧。再说说中国的检查组,是不是绝大多数企业都拿到了证书,那我冒昧的问一句,检查组刚走的第二天有多少人又经得起飞检?认证检查组是不是有时候也是在放低要求?检查组看不出来在造假?看不出来问题?所提的整改项有多少是在凑缺陷?
回复

使用道具 举报

发表于 2015-1-19 10:32:40 | 显示全部楼层
我觉得还是有必要存在的,屁股决定脑袋。GMP其实是最低要求,生产车间一般不会太大胆的违反GMP很明确的条款,但是有些是很模糊的。但现在很多检查是CGMP,要求远高于GMP ,检查官员会迅速接收人家先进的做法,当你做不到,他就会认为是缺陷,所以还是需要QA挑挑刺,鞭打一下,不致不进则退了!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-1-19 10:42:38 | 显示全部楼层
生产和质量之间多少还是有冲突的,让做生产的监管自己,当不出现利益冲突时还有可能可以做到,当出现利益冲突时,车间基本都让质量给生产让步。QA存在这么多年是有必要的。也是不可取代的。
回复

使用道具 举报

发表于 2015-1-19 11:30:47 | 显示全部楼层
只談具體的。
我們公司的現場QA基本不懂工藝,也不管設備和系統,天天看著培訓記錄那個人沒簽名,洗衣機擺放有死角。無話可說了。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-1-19 11:53:37 | 显示全部楼层
华佗 发表于 2015-1-17 10:19
取消QA的前提有很多,可以有很多方法可以达到现场监控的目的,过程不重要,谁监控不重要,结果才是我们的 ...

非常赞同,只要能达到目的,把QA的职责做一下分解完全没有问题。只要有合适的人(班长,岗位负责人,车间主任),就能够取消QA
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-1-19 12:39:00 | 显示全部楼层
好的公司肯定需要QA
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-1-19 13:12:34 | 显示全部楼层
我觉得这个问题真的很二
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-1-19 13:19:46 | 显示全部楼层
大家都说了实际的道理了,说点2010新版的。
16 17两条,足以看出,应该有现场QA
。。。。。。。。。。。。。。。。。。。
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2015-1-19 14:09:56 | 显示全部楼层
冷血无情 发表于 2015-1-19 10:14
好吧,或者您是在大型公司,那您告诉我中国有多少家公司能够完全按照工艺规程和GMP行事呢?有多少家企 ...

其实我是小企业,生产的,这个不在于企业的大小,而在于你做还是不做
做,没有QA都没有问题
不做,就是都换成QA都没有用
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-1-19 14:35:22 | 显示全部楼层
目前从业人员的水平、工艺及硬件还不适合取消QA。
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2015-1-19 14:50:22 | 显示全部楼层
我觉得,QA就相当于第三方,以独立的姿态介入车间。我想设立QA这个岗位的初衷就在于这里吧。不然的话就像咱伟大的D,自己监督自己,是吧,总是有点XXX

点评

赞同,既然是以第三方存在,关键在于提高第三方的资质  发表于 2015-1-19 16:52
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2015-1-19 15:30:25 | 显示全部楼层
蜗牛98 发表于 2015-1-19 14:09
其实我是小企业,生产的,这个不在于企业的大小,而在于你做还是不做
做,没有QA都没有问题
不做,就是 ...

为什么感觉咋俩杠上了呢,我没有说没有QA生产做不好,其实关于这个讨论我更多的问题是在于出现GMP与利益分歧的情况下,没有QA,估计大多数情况都不会被上报,自己就改了,而且也有可能不按照GMP执行部分操作;有QA,可能也不完全按照GMP执行,但是至少有站在另一个角度的人能够对这个问题持不同态度,具有不同意见,这样就会有公司内部较多的管理层的人知道这个事情,从而讨论也好,默许也好,这样以后有了问题也不是生产自己的事情吧?至少是QP、生产负责人、生产经理什么的都知道这个事情,都有责任的吧。
另外,取消QA那是不是也可以生产负责人和质量负责人也可以兼任了呢?我感觉是一样的道理
回复

使用道具 举报

发表于 2015-1-19 15:31:18 | 显示全部楼层
没有QA的话生产一定会严谨一些,因为没有人帮他兜底承担责任了。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-27 22:32

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表