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楼主: xu290606838
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[吐槽及其他] 质量管理负责人/受权人/质量负责人

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药徒
发表于 2015-1-22 13:32:51 | 显示全部楼层
质量管理负责人  应该是98年的说法,新版中已经没有质量管理负责人,只有质量负责人吧?

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这位蒲友正好说反了哦,2010版GMP中没有质量负责人,只有质量管理负责人。.  详情 回复 发表于 2015-1-22 13:59
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药徒
发表于 2015-1-22 13:38:08 | 显示全部楼层
杀掉两个,剩下的就是。
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药徒
发表于 2015-1-22 13:59:42 | 显示全部楼层
machupicchu 发表于 2015-1-22 13:32
质量管理负责人  应该是98年的说法,新版中已经没有质量管理负责人,只有质量负责人吧?

这位蒲友正好说反了哦,2010版GMP中没有质量负责人,只有质量管理负责人。.
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药徒
发表于 2015-1-22 14:00:21 | 显示全部楼层
东岳红旗飘 发表于 2015-1-22 13:07
指的是C,另外质量负责人、质量受权人是需要备案的,是GMP规定的关键人员(与GMP职能对应或者说表达),而质 ...

同意这个说法   
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药徒
发表于 2015-1-22 14:12:37 | 显示全部楼层
毫无疑问是C。质量(管理)负责人是质量系统日常管理中最高首长,质量受权人是接受公司授权主要进行的是产品放行工作,质量部经理仅负责质量部
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药徒
发表于 2015-1-22 15:17:01 | 显示全部楼层
合资企业多数都是分管质量副总或总监任质量负责人。质量部经理兼任质量负责人有点级别不够,起不到作用。
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药徒
发表于 2015-1-22 15:18:01 | 显示全部楼层
法规中的“质量管理负责人”指C是质量负责人.
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药徒
发表于 2015-1-22 15:22:06 | 显示全部楼层
这么搞的话会打架的,你老板知道吗
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药士
 楼主| 发表于 2015-1-22 15:54:25 | 显示全部楼层
靓妹 发表于 2015-1-22 14:00
同意这个说法

目前我们公司,质量负责人是总经理。。。质量管理负责人就是指质量部经理。。。我一直对这个有点怀疑。。,今年我们公司把这3个职责分别由不同人负责了。。所以我也想彻底的搞搞清楚。
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药士
 楼主| 发表于 2015-1-22 15:55:13 | 显示全部楼层
肥羊眼镜先生 发表于 2015-1-22 14:12
毫无疑问是C。质量(管理)负责人是质量系统日常管理中最高首长,质量受权人是接受公司授权主要进行的是产品 ...

我也一直认为质量负责人和质量管理负责人是同一个意思。。。但貌似浙江不大一样,浙江多一个质量负责人的说法。
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药士
 楼主| 发表于 2015-1-22 15:56:06 | 显示全部楼层
jiuchongtian 发表于 2015-1-22 15:17
合资企业多数都是分管质量副总或总监任质量负责人。质量部经理兼任质量负责人有点级别不够,起不到作用。

我们质量负责人是总经理。。。去年是副总。。
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药徒
发表于 2015-1-22 16:45:16 | 显示全部楼层
xu290606838 发表于 2015-1-22 15:56
我们质量负责人是总经理。。。去年是副总。。

必须的!总经理就最好了,但是太少了,不过总经理管得多,可能管不过来。
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药徒
发表于 2015-1-23 21:40:43 | 显示全部楼层
很多公司都是兼任的
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药士
发表于 2015-1-23 21:52:26 | 显示全部楼层
GMP体系有点乱
还是ISO的规范点
质量管理者代表必须是质量的最高行政管理员
而且有调配资源的能力
也就相当于质量副总
GMP的质量负责人可能并不一定是质量副总
但可以是
也可以是质量总监
如果没有质量总监也可以是质量部门经理
QP则没有明确的行政要求
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发表于 2015-1-24 10:46:54 | 显示全部楼层
赚金,飘过
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药生
发表于 2015-1-24 10:58:33 | 显示全部楼层
是C,质量负责人是需要药监局备案的;B是企业内部任命的一个职务;A承担的是放行职责。大公司才有此争论,像我们这种企业,三者都是一人(可是工资却还是一人份的,十分地羡慕嫉妒恨你们这种土豪公司,如此奢侈的配置)。
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药徒
发表于 2015-1-24 11:05:46 | 显示全部楼层
质量管理负责人和质量授权人是要备案的,备案的是谁就是谁。
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药徒
发表于 2015-1-24 11:29:00 | 显示全部楼层
智者见智,仁者见仁。
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药生
发表于 2015-1-28 16:17:45 | 显示全部楼层
维塔斯Vitas 发表于 2015-1-22 13:03
质量管理负责人是公司质量方面的老大,负责公司质量管理
质量部经理是QA、QC老大,管理QA、QC
质量受权人 ...

我们跟你们不太一样哦,QA经理QC经理平级,但是在实际操作过程中QA经理比QC经理高一点,但是QC还是归QC经理管的,QA经理原则上管不了QC员工
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发表于 2015-1-29 09:02:23 | 显示全部楼层
学习了,确实分工或职责明确就行
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