葡萄糖注射液冻成冰块

feifeishanshan · 发表于 2015-1-29 08:26:35

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各位大神：葡萄糖注射液冻成冰块后会有变化吗？融化后可以继续使用吗？

左司马 · 发表于 2015-1-29 08:30:23

没听说过。不过，根据分析，这个品种不含其它物质，仅葡萄糖的水溶液，在这个过程中貌似不会发生变化，应该问题不大。

好时光 · 发表于 2015-1-29 08:35:08

注射液一般不做冻溶试验，这个不好说，没有数据不发表意见，如果是无机物氯化钠估计问题不大。

feifeishanshan · 发表于 2015-1-29 08:35:20

感谢回复，我们再检验一下含量等，看有没有什么变化

hirizon · 发表于 2015-1-29 08:39:38

风险较大，要考虑对产品密封性的影响！

feifeishanshan · 发表于 2015-1-29 08:44:30

已对产品进行检查，还未发现有漏液现象

baggiook · 发表于 2015-1-29 08:46:01

结冰的过程中，氯化钠是否会析出？我也不知道

石头968 · 发表于 2015-1-29 08:50:47

可以做试验、检验、稳定性研究……

9v18 · 发表于 2015-1-29 08:51:09

baggiook 发表于 2015-1-29 08:46
结冰的过程中，氯化钠是否会析出？我也不知道

葡萄糖怎么会有氯化钠析出。。。

为胜利而来 · 发表于 2015-1-29 08:52:17

9v18 发表于 2015-1-29 08:51
葡萄糖怎么会有氯化钠析出。。。

同一条生产线的产品残留呀

lumang · 发表于 2015-1-29 08:53:44

建议进行冻融试验，简单，而且你有数据，更容易说服别人。

baggiook · 发表于 2015-1-29 08:54:02

9v18 发表于 2015-1-29 08:51
葡萄糖怎么会有氯化钠析出。。。

呵呵，看错了

胡娃娃 · 发表于 2015-1-29 08:54:16

我是做大输液的，做过注射液的冻融试验，冻融试验表明对我的目标产品质量没有影响。但是不知道你们是否做过产品冻融试验，这个我也不好说，按理来说，糖盐水应该不会受影响，仅是个人建议和想法，仅供参考。

开山大斧 · 发表于 2015-1-29 08:57:43

如果还有其他辅料的话，应该关注成分是否有变化，是否会失效，会不会有其他物质生成

feifeishanshan · 发表于 2015-1-29 09:02:21

感谢各位的回复，现在检验了几个项目没有变化

胜利者 · 发表于 2015-1-29 09:03:15

十多年前检测过，质量数据完全正常。

jun8013 · 发表于 2015-1-29 09:04:16

一切用数据说话

334352444 · 发表于 2015-1-29 09:10:09

可以用，北方冬天经常出现，用了N年了

东方文明 · 发表于 2015-1-29 11:50:20

请看看在药品的稳定性考察时，是否做了压力测试，如冻融实验。基于该实验数据判定。

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