毒性药材的定义？

sanxia · 发表于 2015-2-13 21:29:05

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本帖最后由 sanxia 于 2015-2-13 21:47 编辑

中药饮片GMP中这样规定的：“毒性中药材加工、炮制应使用专用设施和设备，并与其他饮片生产区严格分开，生产的废弃物应经过处理并符合要求。”
请问，毒性药材的定义是什么？
例如，黑顺片的包装，是应该放在一般区还是毒性药材生产区？
黑顺片在中国药典性味与归经项下写的是“有毒”的，是不是就可以理解为毒性药材了，应该在毒性药材生产车间生产（事实上也就分包装一下）？
姜半夏所用的原料半夏，是有毒的，那生产姜半夏时，是应该在一般区呢还是毒性区呢？

syhorchid · 发表于 2015-2-13 23:23:59

可以查查较早的药政局下发的文件

善变的云 · 发表于 2015-2-14 06:32:35

　　　　　　　　　　　　　　　　毒性药品管理品种
　　一、毒性中药品种
　　砒石（红砒、白砒）　砒霜　水银　生马前子　生川乌　生草乌　生白附子　生附子　生半夏　生南星　生巴豆　斑蝥　青娘虫　红娘虫　生甘遂　生狼毒　生藤黄　生千金子　生天仙子　闹阳花　雪上一枝蒿　红升丹　白降丹　蟾酥　洋金花　红粉　轻粉　雄黄

yougx · 发表于 2015-2-14 08:13:53

药典等法定标准描述的“有毒”品种远不止这些，还有很多很多呢....一般都是把卫生部颁布的28种生品（即楼上列出的这些品名）纳入毒性药材管理，其炮制品不算，当然企业也可以根据自身情况扩大范围进行管控，越严格越好

AZER · 发表于 2015-2-14 08:33:49

围观学习！

云扬风轻 · 发表于 2015-2-14 09:12:17

如果用半夏制姜半夏应在专门生产线生产。

开山大斧 · 发表于 2015-2-14 09:26:23

话说是药三分毒，每种药材都有他的偏性，而毒性药材通俗点说就是偏性较大，或者说中毒剂量与治疗剂量相近，使用时副作用极大，一般情况下不建议使用。毒性药材包括哪些有明确规定，去查一下吧。

xdkangfei · 发表于 2015-2-14 09:53:07

yougx 发表于 2015-2-14 08:13
药典等法定标准描述的“有毒”品种远不止这些，还有很多很多呢....一般都是把卫生部颁布的28种生品（即楼上 ...

炮制品也算

碧盈儿 · 发表于 2015-2-14 13:04:49

炮制品应该也算吧！

/yb晨悦 · 发表于 2015-2-14 13:59:37

药典、各地的炮规有规定。炮制品也算毒

lyyilong · 发表于 2015-2-14 14:24:53

一、毒性中药品种
　　砒石（红砒、白砒）　砒霜　水银　生马前子　生川乌　生草乌　生白附子　生附子　生半夏　生南星　生巴豆　斑蝥　青娘虫　红娘虫　生甘遂　生狼毒　生藤黄　生千金子　生天仙子　闹阳花　雪上一枝蒿　红升丹　白降丹　蟾酥　洋金花　红粉　轻粉　雄黄

sanxia · 发表于 2015-2-15 22:38:42

本帖最后由 sanxia 于 2015-2-15 22:57 编辑

大家说的28个品种的来源应该是这个文件吧：医疗用毒性药品管理办法 1988年

现在的问题是炮制品究竟算不算毒？例如半夏姜半夏