人云亦云的制药行业还有未来么？都去登鹳雀楼吧-之四

yuansoul

好久没写这个系列了。主要是最近这个国际油价不稳定，时光门和飞碟运行预算一直不精确。搞的财政预算偏差太大了。

想必这个“风险评估陪你在身边”版主申请表格式更改建议大家都看见了。所以，先打麻药，后上手的情况就如期发生了。

先说 “质量量度，阻止不了企业“作假””一文中：“对于海外企业，FDA一般两到三年检查一次，这样的检查频率下，在印度、中国等国家的一些企业中就形成了FDA所谓的"Culture of Non-compliance"，即“不合格文化”。对于被曝光的企业，虽然FDA可以采取严厉措施，发警告信或者禁止美国进口，但是终究FDA也有监管不力的责任，他们也是脸上无光。” 言外之意将质量问题掩盖直接退给企业，企业招谁惹谁了？并且“"Culture of Non-compliance"，即“不合格文化””到底说谁？说企业还是说FDA？不合格怎么就成了文化？文化是啥？





其次，药窕淑女在帖子“质量量度，你们准备好了吗？”介绍了这个“质量量度的产生背景、核心内容和推进计划”中直接使用“质量量度”一词，没有给出英文原文。且，“质量量度”无非是出自《代骏豪 北京大学药物信息与工程研究中心研究员》的一篇文章。该人员直接使用了计算机行业的一个名词”质量量度“。





为了严谨起见，老大的博客我也造访了一下，好在老大做事还是很严谨的。没有自造词汇。







下面我们看看，FDA到底要说啥。这个图就是FDA要说的内容：




这个图是什么图，就是“统计雷达图”。雷达图（Radar Chart），又可称为戴布拉图、螂蛛网图（Spider Chart），是财务分析报表的一种。即将一个公司的各项财务分析所得的数字或比率，就其比较重要的项目集中划在一个圆形的图表上，来表现一个公司各项财务比率的情况，使用者能一目了然的了解公司各项财务指标的变动情形及其好坏趋向。







abc 美国广播公司 2014年 底 的一篇财经新闻：






而“Culture of Non-compliance” 不是 FDA 自己说的，而是欧盟给起的名字




所以，FDA要说的就是：质量符文。

符文是啥？不知道？说明在1993年的时候，你还木有使用台式机。

参看如下内容：

丰臣秀吉(天文6年2月6日－ 庆长3年8月18日，即1537年3月17日－ 1598年9月18日）是日本战国时代、安土桃山时代大名、封建领主，继室町幕府之后，近代首次统一日本的日本战国三英杰之一。原姓木下，之后将丹羽长秀和柴田胜家的名字各取一字将改姓羽柴。农民家庭出身 ,本是一足轻（下级步兵），后因侍奉织田信长而崛起。富有才干而逐渐发迹，织田信长死后在内部斗争中胜出，成为织田信长实质的接班人 。
他是1590-1598年期间日本的实际统治者，担任关白，后担任太政大臣，获赐氏姓丰臣，被称为“太阁”。在位时实行的刀狩令、太阁检地等政策具有划时代意义，对日本社会由中世纪封建社会向近代封建社会转化有一定成就。在位后期逐渐变得昏庸多疑，并发动文禄庆长之役，后病逝。

河西智叟

我想这个是一个置信区间的问题了。。。对你的质量没有信心，所以才会缩短时间。。。中国文字讲究含蓄。。。

yuansoul

河西智叟 发表于 2015-3-2 10:56
我想这个是一个置信区间的问题了。。。对你的质量没有信心，所以才会缩短时间。。。中国文字讲究含蓄。。。

雷达图有置信区间？

大呆子

无论结错，这样严谨值得推崇

yuansoul

大呆子 发表于 2015-3-2 10:59
无论结错，这样严谨值得推崇

我是想起了12年前的“计划偏差”而神无痛击

石头968

yuansoul 发表于 2015-3-2 11:02
我是想起了12年前的“计划偏差”而神无痛击

2012年前，不是12年前吧？

石头968

雷达图，是不是和风玫瑰图类似，说明一种统计学上的趋势

石头968

质量量度和不合格文化，我觉得翻译不准确，但是我也想不出怎么准确翻译

yuansoul

石头968 发表于 2015-3-2 11:30
2012年前，不是12年前吧？

就是12年前，2003

yuansoul

石头968 发表于 2015-3-2 11:31
雷达图，是不是和风玫瑰图类似，说明一种统计学上的趋势

是的，

yuansoul

石头968 发表于 2015-3-2 11:35
质量量度和不合格文化，我觉得翻译不准确，但是我也想不出怎么准确翻译

那你可以考虑先同意，或者先使用：质量符文

石头968

yuansoul 发表于 2015-3-2 11:38
就是12年前，2003

那时候就有“计划偏差”？我可是闻所未闻，天啊，太孤陋寡闻

石头968

yuansoul 发表于 2015-3-2 11:39
那你可以考虑先同意，或者先使用：质量符文

符文，太生僻了，想一个通俗易懂的吧
另外，之一二三在哪里？要引一下路啊

左司马

制药行业需要创新、需要借鉴，但更需要严谨、需要反思！向大师们学习。

石头968

符文≈图腾

yuansoul

石头968 发表于 2015-3-2 11:42
符文≈图腾

这个也好

yuansoul

石头968 发表于 2015-3-2 11:41
符文，太生僻了，想一个通俗易懂的吧
另外，之一二三在哪里？要引一下路啊

1  https://www.ouryao.com/forum.php? ... B%D4%C6%D2%E0%D4%C6

2  https://www.ouryao.com/forum.php? ... B%D4%C6%D2%E0%D4%C6


3  https://www.ouryao.com/forum.php? ... B%D4%C6%D2%E0%D4%C6

yuansoul

石头968 发表于 2015-3-2 11:40
那时候就有“计划偏差”？我可是闻所未闻，天啊，太孤陋寡闻

计划偏差，这个中文词汇，在制药行业 首先使用的 应该是 中米老鼠史克 。 由 当时的 新成立的 总聚 某领导 推行 。。。其实呢。。。英文本意不是这个意思。。算了。反正都过去了。

TT的丈夫

国内制药行业还是处于学习、模仿阶段，出来法律法规是有中国特色的外，其他的都是舶来品。正常啊，这个经济实力有关联，虽说GDP第二了，可是人均收入可是后面数，等到了人均收入前几位的时候，估计调整的都差不多了。革命尚未成功，同志还需努力。
就是不知道我们这代制药人能不能等到那一天了。

石头968

yuansoul 发表于 2015-3-2 11:53
计划偏差，这个中文词汇，在制药行业 首先使用的 应该是 中米老鼠史克 。 由 当时的 新成立的 总聚 某领导 ...

我想应该理解成“有计划的偏离正常轨道”，等于临时找到了另外一条路，不得已而走之