明年两会提案建议-之一，返工

yuansoul · 发表于 2015-3-5 11:25:44

明年两会提案建议-之一，返工定义的修订建议哦。

返工：对于不合格品和超趋势产品进行处理和利用，包括：回收，重新加工。

回收 reprocessing ：对产品中特定组分或单体，采用既定工艺规程准许的方法重新富集或纯化并符合既定标准后，返回到指定工艺步骤。

重新加工 reworking ：将某一生产工序生产的不符合质量标准的一批中间产品或待包装产品的一部分或全部，采用既定工艺规程准许的方法，进行再加工，以符合预定的质量标准。例如：加入新的原料或辅料、重新脱色、重新去杂质、重新过筛。完成内包装的产品不得重新加工。

石头968 · 发表于 2015-3-5 11:47:25

GMP修订，不用上两会吧

溪黄草 · 发表于 2015-3-5 11:47:25

元兽的说法虽然与现行GMP不同，但企业确实有这样操作。如果能被官方接受，企业就不用整天提心吊胆做假、改记录、担心被抓小辫子了。

yuansoul · 发表于 2015-3-5 12:17:13

石头968 发表于 2015-3-5 11:47
GMP修订，不用上两会吧

地方两会

石头968 · 发表于 2015-3-5 12:28:46

yuansoul 发表于 2015-3-5 12:17
地方两会

行业两会

yuansoul · 发表于 2015-3-5 12:30:18

石头968 发表于 2015-3-5 12:28
行业两会

也可以，反正被采纳就行。

石头968 · 发表于 2015-3-5 12:33:19

完成内包装的产品不得重新加工，这句话去掉吧
完成内包装的制剂，如果不合格，我觉得也可以回收活性成分嘛，或者可以回收到化工中间体环节

原料药内包装后，更可以回收。

石头968 · 发表于 2015-3-5 12:36:03

或者颗粒剂装量不合格，可以拆了袋重新混合后内包装。
当然前提是内包装的外表面不能被污染。

yuansoul · 发表于 2015-3-5 12:59:26

石头968 发表于 2015-3-5 12:33
完成内包装的产品不得重新加工，这句话去掉吧
完成内包装的制剂，如果不合格，我觉得也可以回收活性成分嘛 ...

咱们小龙人还是有部分企业出口的，注意形象。

daniu1203 · 发表于 2015-3-5 13:09:19

两会谁管这个？把你高级的

无为 · 发表于 2015-3-5 13:38:33

发起全民公投

仲夏秋夜云 · 发表于 2015-3-5 13:40:29

我提了另外的五条……

yuansoul · 发表于 2015-3-5 13:41:14

daniu1203 发表于 2015-3-5 13:09
两会谁管这个？把你高级的

看楼下

静夜思雨 · 发表于 2015-3-5 13:42:40

个重新加工的定义是你定的呢？还是重新下确的翻译的呢？倒是觉得你译的比较可行。

yuansoul · 发表于 2015-3-5 13:48:39

静夜思雨发表于 2015-3-5 13:42
个重新加工的定义是你定的呢？还是重新下确的翻译的呢？倒是觉得你译的比较可行。

我跟上帝讨论后，结合论语以及圣经后的总结翻译。

石头968 · 发表于 2015-3-5 13:50:15

yuansoul 发表于 2015-3-5 12:59
咱们小龙人还是有部分企业出口的，注意形象。

难道去化工厂回收活性成分也不行？

yuansoul · 发表于 2015-3-5 13:55:46

石头968 发表于 2015-3-5 13:50
难道去化工厂回收活性成分也不行？

另一个行业了，出厂门后另一个名字啦。其实交给微生物降解也行。

yangjin7309 · 发表于 2015-3-5 13:56:43

对不合格品返工？那不乱套才怪，外资企业对尾料使用都很谨慎，何况是不合格品！担忧啊

yuansoul · 发表于 2015-3-5 13:57:40

yangjin7309 发表于 2015-3-5 13:56
对不合格品返工？那不乱套才怪，外资企业对尾料使用都很谨慎，何况是不合格品！担忧啊

另外一个帖子看过了吗？

石头968 · 发表于 2015-3-5 13:58:07

yangjin7309 发表于 2015-3-5 13:56
对不合格品返工？那不乱套才怪，外资企业对尾料使用都很谨慎，何况是不合格品！担忧啊

要看不合格项，要看返工是否可以消除不合格，是否带来新的风险。

明年两会提案建议-之一，返工

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