灌装有气泡怎么办

我是大明123

各位大神，求助一个问题，现在我们的一个产品装量出了问题，是冻干粉针制剂，灌装时发现有气泡，用的设备还是博世的，领导正头疼呢。

koiop

降低速度是最直接有效的方法。。

航行

问问厂家不行么  这么好的设备一般能解决

王晓峰

布袋肯定有问题！

大呆子

没有好的办法，这个汽泡应该是产品本身的特点，只能慢慢摸索一个规律

我是大明123

航行 发表于 2015-3-15 17:58
问问厂家不行么  这么好的设备一般能解决

上次厂家来了，说是我们操作的问题，一是灌装泵在清洗和灭菌的操作不当，还有就是药液中有乳糖，有一定的粘度，不知道是不是这个原因，三是如果速度控制在100（验证时是400）请款会好一些

cq254032003

我是大明123 发表于 2015-3-15 21:16
上次厂家来了，说是我们操作的问题，一是灌装泵在清洗和灭菌的操作不当，还有就是药液中有乳糖，有一定的 ...

你的背景要说清楚，建议关键要素如下：
1）什么灌装方式？蠕动泵？柱塞泵？时间压力阀？
2）气泡什么样子的，小小的碎末还是很大一个在泵管里都可以看到？（如果你是透明的蠕动泵的话）
3）什么时候出气泡？在泵管中，还是灌注到瓶子中？还是先泵管后瓶子？

呼吸

是否产品在存储过程中会分解产气？

航行

cq254032003 发表于 2015-3-16 08:20
你的背景要说清楚，建议关键要素如下：
1）什么灌装方式？蠕动泵？柱塞泵？时间压力阀？
2）气泡什么样 ...

你说的比较有道理

youxia55

针头与瓶子的高度呢？

青城/怒云

只有将温度降低和控制低速才能减少气泡的产生

我是大明123

cq254032003 发表于 2015-3-16 08:20
你的背景要说清楚，建议关键要素如下：
1）什么灌装方式？蠕动泵？柱塞泵？时间压力阀？
2）气泡什么样 ...

灌装泵是柱塞泵，气泡是小气泡，通过硅胶管就能看到，通过排查应该是药液通过过滤系统压到灌装区域就产生了小气泡，当然也不排除药物中的乳糖有一定原因，因为有一定的粘度，还有就是我们今天换了注射水来灌，但是还是有气泡，目前过滤系统的厂家正在调试
  谢谢

我是大明123

youxia55 发表于 2015-3-17 11:14
针头与瓶子的高度呢？

两个厘米吧，实在药液灌进瓶子之前就有小气泡

我是大明123

大呆子 发表于 2015-3-15 19:51
没有好的办法，这个汽泡应该是产品本身的特点，只能慢慢摸索一个规律

有可能，据操作者说灌装之后取泵是非常费力，可能是因为还有乳糖粘度过得的原因

我是大明123

koiop 发表于 2015-3-17 14:18
降低速度是最直接有效的方法。。

降速到时一个方法，但是产品比较特殊，易分解，所以工艺里面有存储时限的相关参数

cq254032003

我是大明123 发表于 2015-3-17 19:17
灌装泵是柱塞泵，气泡是小气泡，通过硅胶管就能看到，通过排查应该是药液通过过滤系统压到灌装区域就产生 ...

这个应该可以 把问题锁定到过滤系统上 个人分析如下：

1）过滤器由于下游开始有空气，一开始有气泡是正常，但是走了几分钟之后应该就没有了。
2）这个气泡应该是“扩散流”造成的，即上游压力较大，但是还没有达到泡点，过多的空气扩散到下游了。

建议针对过滤器实际过滤压力和滤器承压性能方面好好研究下。

liuyuan8701

有气泡是正常的，如果气泡太多，就要考虑灌装系统的气密性是否存在问题。

蓝色星期六

楼主问题解决了没？

小金库

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