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楼主: 雪锋
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[QA] 实施GMP到底是为了什么?亲,你能说上哪些。

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药生
 楼主| 发表于 2015-4-6 17:24:31 | 显示全部楼层
zhangchu 发表于 2015-4-1 14:39
保证生命周期的药品质量,确保人民大众用药安全。个人建议,飞行检查的效果会优于GMP认证

是的,飞行检查促进企业日常化的GMP。
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药生
 楼主| 发表于 2015-4-6 17:25:20 | 显示全部楼层
冷血无情 发表于 2015-4-3 12:09
说好听点,对国家而言,我们再敢追超世界水平(虽然模仿的重点可能都不一样),对公司而言,为了这个药品能 ...

企业投入终究是要收回来的,要不都关门了。
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药生
 楼主| 发表于 2015-4-6 17:26:13 | 显示全部楼层
冷血无情 发表于 2015-4-3 12:09
说好听点,对国家而言,我们再敢追超世界水平(虽然模仿的重点可能都不一样),对公司而言,为了这个药品能 ...

但是感觉招标制度确实是让很多企业很被动,也很不公平,对药品质量也没有多大的好处。
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药生
 楼主| 发表于 2015-4-6 17:27:11 | 显示全部楼层
wsxs225 发表于 2015-4-3 14:34
有法可依,没有GMP的话这行业就乱啦,其实GMP核心:防止差错/混淆/污染/交叉污染,其实最最关键的还是到药效 ...

是的。只是这个行业说的特殊一些。关乎人的生命安全。
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药生
 楼主| 发表于 2015-4-6 17:27:50 | 显示全部楼层
00ttt22 发表于 2015-4-3 14:35
防止对药品的污染和降低质量

降低质量,是提高质量吧?
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药生
 楼主| 发表于 2015-4-6 17:28:39 | 显示全部楼层
先亮 发表于 2015-4-4 14:50
实施GMP:
  1. 给了药企老板一个管理工具;
  2. 明确了质量事故顶包人-质量受权人;

高高高,这才是重点!
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药生
 楼主| 发表于 2015-4-6 17:30:13 | 显示全部楼层
ding03172256 发表于 2015-4-4 15:08
还不是为了吃点放心药

来自:Android客户端

现在只要是规矩生产,基本上都是放心的。只是有些不良老板做些糊涂事。也是利益所使。
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药生
发表于 2015-4-7 08:13:13 | 显示全部楼层
雷峰 发表于 2015-4-6 17:25
企业投入终究是要收回来的,要不都关门了。

对呀,所以有人问为什么这个药品的成本价是1分钱,你却要卖1万甚至更多,哎,中国自主研发力度还是不够啊

点评

好像也没有这么夸张的结果啊。研发是个坎。  详情 回复 发表于 2015-4-7 12:34
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药生
 楼主| 发表于 2015-4-7 12:33:15 | 显示全部楼层
一沙一叶 发表于 2015-3-28 20:39
保证企业人员按照规定操作

关键是怎么能规范起来。管理是个大问题啊!
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药生
 楼主| 发表于 2015-4-7 12:33:32 | 显示全部楼层
wanggui_929 发表于 2015-3-29 12:03
最终是为了保障药品的质量

安全有效
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药生
 楼主| 发表于 2015-4-7 12:34:45 | 显示全部楼层
冷血无情 发表于 2015-4-7 08:13
对呀,所以有人问为什么这个药品的成本价是1分钱,你却要卖1万甚至更多,哎,中国自主研发力度还是不够啊

好像也没有这么夸张的结果啊。研发是个坎。
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药生
发表于 2015-4-7 13:28:46 | 显示全部楼层
雷峰 发表于 2015-4-7 12:34
好像也没有这么夸张的结果啊。研发是个坎。

之前同事转了个外企的情况,反正就是这么 个意思的,可能夸张了些

点评

一起学习了。  详情 回复 发表于 2015-4-8 13:22
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药生
 楼主| 发表于 2015-4-8 13:22:39 | 显示全部楼层
冷血无情 发表于 2015-4-7 13:28
之前同事转了个外企的情况,反正就是这么 个意思的,可能夸张了些

一起学习了。
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药生
 楼主| 发表于 2015-4-8 13:28:05 | 显示全部楼层
GMP说白了就是资产清理。记得有一个专家(经济学方面的)说过,放到一定程度就会收,新版GMP不就是为了把小药厂收拾掉吗?让企业变的更大一些,有实力来参与国际竞争,也就是国家的战略问题了。哈哈,瞎说!
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