实施GMP到底是为了什么？亲，你能说上哪些。

雪锋

aflyfish 发表于 2015-3-29 09:41
1、GMP≠质量管理，好的质量管理不一定能完全符合GMP。
2、GMP不是企业管理的全部内容 ，却是企业管理的核 ...

第一条

雪锋

yuxiang96 发表于 2015-3-30 10:00
为了QA的工资提高。

好像没有。就是什么都往QA身上推。

淡莣

雷峰 发表于 2015-3-30 21:43
怎么理解。

个人觉得呢，就是通过，当时生产的记录、辅助记录，工艺条件等，能确认已在市场上流通的某品种、某批号的产品。

缘来就是你

最大限度的降低药品在生产过程中的污染、交叉污染，人为差错及混淆的风险。

bwybwybwy

从法律角度上设置一些门槛
强制要求企业加强一些管理
虽然国情导致很多企业不不能完成第四条

个个

雷峰 发表于 2015-3-30 21:43
你说要是价格很低很低，这个药还能好吗？为什么GMP不和药品价格挂钩呢？

高也不一定好吧，不能搞一刀切。

个个

觉得GMP是一种保障，通过GMP的企业最起码是有一定实力的，可以做出来好药的，有能力研发的，管理好了就可以成为合格的企业，如果GMP都过不了，就谈不上别的了。GMP就是最低标准，做好药的最低标准。题外话，总是觉得中药不适合搞GMP，应该有自己的特色，像以前的同仁堂是的，前店后厂，疗效好，后者别的方式，这种方式不利于中药发展。

anna_2015

严格执行GMP，并按GMP的理念行事，对老百姓来说，只有好处没有坏处。在制药领域严谨点，是没有错的。看看别个老外的工作态度，对比自身的想法和态度，差距还是很大的。

谢威娜

年度回顾,各部门定期自查,及风险评估

玛丽褚

实施GMP为了做好药，国内其实人员的因素很大，硬件，自动化程度是越发先进了，但是问题还是出在人员上了

雪锋

淡莣 发表于 2015-3-31 08:41
个人觉得呢，就是通过，当时生产的记录、辅助记录，工艺条件等，能确认已在市场上流通的某品种、某批号的 ...

就是要保证所有产品都是合格的了。

雪锋

缘来就是你 发表于 2015-3-31 11:29
最大限度的降低药品在生产过程中的污染、交叉污染，人为差错及混淆的风险。

根本目的。

雪锋

bwybwybwy 发表于 2015-3-31 13:13
从法律角度上设置一些门槛
强制要求企业加强一些管理
虽然国情导致很多企业不不能完成第四条

但还是要努力做了。

雪锋

个个 发表于 2015-3-31 13:30
高也不一定好吧，不能搞一刀切。

所以现在是个矛盾的事啊。

雪锋

个个 发表于 2015-3-31 13:35
觉得GMP是一种保障，通过GMP的企业最起码是有一定实力的，可以做出来好药的，有能力研发的，管理好了就可以 ...

有点小道理哟。中药现在搞的高不成低不就了。

雪锋

anna_2015 发表于 2015-3-31 13:44
严格执行GMP，并按GMP的理念行事，对老百姓来说，只有好处没有坏处。在制药领域严谨点，是没有错的。看看别 ...

为认证而认证的时代估计还要一段时间。

雪锋

谢威娜 发表于 2015-3-31 14:30
年度回顾,各部门定期自查,及风险评估

GMP日常化真的太重要了。

雪锋

玛丽褚 发表于 2015-3-31 14:45
实施GMP为了做好药，国内其实人员的因素很大，硬件，自动化程度是越发先进了，但是问题还是出在人员上了

人是根本问题。图省事是根本原因。

哔哔叭叭

说得有道理，学习一下

缘来就是你

雷峰 发表于 2015-3-30 21:47
好像没有。就是什么都往QA身上推。

反正我是没看到QA待遇有提升，但是责任却大了不少