蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 1587|回复: 6
收起左侧

[风险管理] 洁净室温室度调查

[复制链接]
发表于 2015-4-13 22:03:58 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
有一个房间湿度偏低怎样写调查报告?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-4-14 08:40:33 | 显示全部楼层
分这几个步骤写如何?
1.湿度测定数据
2.空调系统湿度控制说明
3 原因调查
4 结论
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-4-14 08:54:51 | 显示全部楼层
走偏差、纠正、偏差关闭;
调查根本原因,走CAPA、追踪监督落实,关闭CAPA。
定期回顾CAPA,看是否重复出现此类问题,若有,则调查重复的原因,比如:是当时的原因不准确,还是措施没有实际落实.....
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-4-14 08:58:21 | 显示全部楼层
加上与房间使用功能湿度影响的风险评估
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-4-14 09:13:00 | 显示全部楼层
走偏差、纠正、偏差关闭;
调查根本原因,走CAPA、追踪监督落实,关闭CAPA。
定期回顾CAPA,看是否重复出现此类问题,若有,则调查重复的原因,比如:是当时的原因不准确,还是措施没有实际落实.....

回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-4-14 10:10:39 | 显示全部楼层
调查报告实际各个企业的流程都是类似的,若贵企业无相关文件规定的话,自然得先建立制度,便于今后再发现各类问题时按流程进行。
有规定的而不符合的,归类要在文件中明确,走CAPA还是偏差?很多人现在也是在混淆中。
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2015-4-14 18:58:46 来自手机 | 显示全部楼层
wanggui_929 发表于 2015-4-14 09:13
走偏差、纠正、偏差关闭;
调查根本原因,走CAPA、追踪监督落实,关闭CAPA。
定期回顾CAPA,看是否重复出 ...

求偏差模板
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  京ICP证150354号  互联网药品信息服务证书编号: (京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-9-22 14:23

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表