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[申报注册] 新药证书过期品种再注册!

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发表于 2015-4-28 16:49:55 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 四叶花 于 2015-4-29 16:09 编辑

求助:请问各位,如果一个有新药证书的品种没有再注册,国家局网站数据查询已经查不到了。现在能不能再拿新药证书注册一个新的批准文号?还是申请再注册呀??急!
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药生
发表于 2015-4-28 16:57:07 | 显示全部楼层
为什么没有再注册?这个新产品生产过吗?
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药生
发表于 2015-4-28 16:57:53 | 显示全部楼层
赶紧和国家局沟通,不然要重新申报注册了。
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药徒
发表于 2015-4-28 17:00:33 | 显示全部楼层
先和地方局注册处沟通
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 楼主| 发表于 2015-4-28 17:03:13 | 显示全部楼层
以前生产过,后来停产了。再注册的时候没有人弄资料。现在想再开始生产,不知道是报再注册还是重新申报?

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这个和省局沟通,出于地方保护主义,或许还有可能再注册的希望  详情 回复 发表于 2015-4-29 08:32
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 楼主| 发表于 2015-4-28 17:05:54 | 显示全部楼层
请问楼上说的:“赶紧和国家局沟通,不然要重新申报注册了。”这个是说我可以拿着新药证书重新申报注册吗?在下方一个新文号?

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国家局不可能管你这事的,找省局。。。  详情 回复 发表于 2015-4-29 08:33
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药徒
发表于 2015-4-28 17:06:19 | 显示全部楼层
咨询下省局注册处吧,看看能不能再注册。
重新申报的话麻烦了
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 楼主| 发表于 2015-4-28 17:07:19 | 显示全部楼层
请问静夜思雨???
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 楼主| 发表于 2015-4-28 17:16:14 | 显示全部楼层
重新申报资料我要在那里找到,注册管理办法吗?请问一下

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重新申报注册是相当麻烦的,要交研发资料,时间还要几年,你们要和省局沟通,看能否再注册。  详情 回复 发表于 2015-4-29 11:28
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 楼主| 发表于 2015-4-28 17:16:39 | 显示全部楼层
重新申报是允许的是吧?
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大师
发表于 2015-4-28 17:22:55 | 显示全部楼层
赶紧与省局沟通吧
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药徒
发表于 2015-4-28 17:25:52 | 显示全部楼层
你的新药证书是什么时候批的了?不会很久远了吧?
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药徒
发表于 2015-4-28 18:21:42 | 显示全部楼层
赶快和省局联系,不可能再给你重新申报的机会了
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药徒
发表于 2015-4-28 20:26:43 | 显示全部楼层
原则上没有再注册
本品种就放弃了

和省局沟通
看能不能以再注册的形式保留
先前按没有生产及个人失误写个申请
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药徒
发表于 2015-4-28 20:53:35 | 显示全部楼层
我们遇到过一个老的中药品种,后来车间不具备生产条件了,几年没生产也没再注册,后来想再捡起来跟省局沟通结果是需要重新申报。
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药徒
发表于 2015-4-29 08:32:59 | 显示全部楼层
中和daisy 发表于 2015-4-28 17:03
以前生产过,后来停产了。再注册的时候没有人弄资料。现在想再开始生产,不知道是报再注册还是重新申报?

这个和省局沟通,出于地方保护主义,或许还有可能再注册的希望
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药徒
发表于 2015-4-29 08:33:24 | 显示全部楼层
中和daisy 发表于 2015-4-28 17:05
请问楼上说的:“赶紧和国家局沟通,不然要重新申报注册了。”这个是说我可以拿着新药证书重新申报注册吗? ...

国家局不可能管你这事的,找省局。。。
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 楼主| 发表于 2015-4-29 10:31:28 | 显示全部楼层
pontifex,请问你的老中药品种后来重新申报了吗?批下来了吗?
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药生
发表于 2015-4-29 11:28:52 | 显示全部楼层
中和daisy 发表于 2015-4-28 17:16
重新申报资料我要在那里找到,注册管理办法吗?请问一下

重新申报注册是相当麻烦的,要交研发资料,时间还要几年,你们要和省局沟通,看能否再注册。

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按再注册来简单,莫想着重新注册。。。  详情 回复 发表于 2015-4-29 16:11
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药徒
发表于 2015-4-29 15:24:03 | 显示全部楼层
中和daisy 发表于 2015-4-29 10:31
pontifex,请问你的老中药品种后来重新申报了吗?批下来了吗?

没报,一个老的药酒品种,按现在的注册要求那些资料不好做,就没再做。
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