源头不解决，瞎谈GMP！

xqliu · 发表于 2015-5-2 12:50:06

名不副实，就是现在这个样子。形式主义要害死人的！

hope321 · 发表于 2015-5-3 09:56:11

静夜思雨发表于 2015-4-29 10:45
根不正，苗不长。

啊

中华骏捷 · 发表于 2015-5-3 16:47:39

唉，说什么好呢。

blueriver · 发表于 2015-5-4 08:34:21

说得太对了，国内注册太不严谨，谈不上质量源于设计

olddai · 发表于 2015-5-4 08:52:40

我们国家在根本的研发、工艺、技术问题得不到重视，监管不作为、不去解决，却天天在喊GMP！

您找到了“根本原因”，下一步就是相关部门愿意不愿意真正纠正预防了。

xtwyzxy · 发表于 2015-5-4 11:12:05

30414969 发表于 2015-4-29 10:56
赞同楼主，很多东西大家都明白，就是权威人士不明白。

不是权威人士不明白，是装糊涂啊

hope_y8crE · 发表于 2015-5-4 13:08:07

中药得益于国家政策，但现代化的根基浅薄

pengsx9 · 发表于 2015-5-4 20:29:17

打着GMP的招牌，往圆里编的人才越来越多了，现场操作人员写这记那的越来越多，盲从呀，新版GMP讲究的是实际操作、实际操作，不是让你往上生搬硬套！

★风★ · 发表于 2015-5-5 08:26:51

国家局是应该弄下工艺核查了，就按实际的工艺来上报，而不是每次都是按批件的来糊弄下。以前批的一些工艺确实存在较大的问题，呼吁国家局早日出来规范。

heyecn · 发表于 2015-5-5 08:49:02

当大家都跑步向钱而又能力有限时，忽悠与欺诈就成了主要理念；当法律存在纸上而大众也无处维权时，制假与产劣就必然是主要手段；当责任木有成为社会的主流，现状必然继续并可能变本加厉！

楚庄王-2015 · 发表于 2015-5-5 08:57:29

非常的同意

陵江舟子 · 发表于 2015-5-5 10:10:14

药品定价机制一点不科学：实施部门不懂药品价格形成，知道的部门药监无权过问；药企生存艰难，无力创新研发，也不能认真执行GMP，于是企业诚信缺乏，监督者有心但手眼并用还不够。媒体的质问其实并不了解事物的本来面目。

陵江舟子 · 发表于 2015-5-5 10:17:20

怪的是卫生行政机关不好好搞医改和建设，热衷于药品采购，使行业价值体现严重倒挂，危害了民族医药工业的生存和发展。

jszy · 发表于 2015-5-5 10:57:34

这个问题扯大了，对于这里的源头问题不是下面小喽啰能解决得了的，这与整个国家民族的劣根性有很大关系，所以不是一早一夕能改变的。地球上也不是只有中国一个国家，最能促使我们改进的动力就是自然淘汰法则，不适合生存的随着时间的流逝都将被淘汰。

老孙头 · 发表于 2015-5-5 11:12:38

国情、现实，怎么改进，需要大领导支持

米多ING · 发表于 2015-5-5 11:26:32

要习惯中国式管理，不都这样嘛，当面一套背后一套。不能抱怨，抱怨也没有，只有去适应，当官3把火，拿足吃饱换岗，有谁又敢去翻旧账。

戚鉴铭 · 发表于 2015-5-5 14:05:39

不要仅仅情绪化地提问题，没用！想一下，如果你是FDA官员，你的切实可行的方案是什么？

yscaiyl · 发表于 2015-5-5 16:59:31

精业济群发表于 2015-4-29 11:53
官方什么都懂，只是体制下难作为，不敢向自己动刀子，宁愿不做事，自己也不能出点事

神回复，又说体制问题，工艺，研发，不过关有何体制有关？无语，说说自己吧，有几人现在静心搞科研？不要再说体制！

yscaiyl · 发表于 2015-5-5 17:03:06

djs400 发表于 2015-4-29 12:29
必须怒赞，国内的GMP太趋于形式，真的是忽略了做药的初衷，强烈建议国家局限定5年内各药企对现有产品工艺进 ...

改进工艺不应该国家强制执行。要是国家这么做，铁定被骂死，而且重要的是十三亿人要用药，难道要全部去买进口药？只能说采取优胜劣汰的办法促使企业和个人改进工艺。我倒觉得中国制药行业太散，资金不够，长远规划不足，中国制药应该多几家世界级的垄断企业！

yscaiyl · 发表于 2015-5-5 17:12:48

个人觉得你说得问题很对，但是你提出问题车到GMP什么关系啊，其实这就是仿制药先天不足，每月经过充足试验，为了抢先上市盈利，缩小研发成本有关，恰恰与国家无关，更与GMP无关，GMP的本身更多是为了减少药品生产过程中带来的污染和交叉污染，你说的工艺是在研发和后续公司生产持续改进的问题，是各公司本身规划和长远打算的问题，需要的是大量投资。另外中药效果低不仅仅是要的本身，更多的是药材本身，现在药的需求增大，而偏偏道地中药的生长的环境越来越糟的好药材越来越少的原因更重要吧！我们可以提出问题，大家深思问题，相处好的解决方法，发牢骚知识一时之快，问题还是要解决的。其实现在自己去山里采药，我想效果肯定不错！

[行业反思] 源头不解决，瞎谈GMP！

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