怎么样评价GMP内审员的工作？咨询费用多少合适

罗浮散人 · 发表于 2015-4-29 22:12:07

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最近想为公司请一个GMP审计员，对整个文件系统进行审查，但是如何评价他的工作呢？咨询费用怎么确定呢？我想了许久，没有谱。因为自检是非常重要而且严密的工作。人来了，随便按自己的想法，打几个问题就走了，会不会有些问题没看出来，结果达不到预期的目标，而。。。。。。在这方便你的公司是怎么做的？

石头968 · 发表于 2015-4-29 22:15:57

外审员？请邻居公司互审就不错，没必要花钱外请。

一沙一叶 · 发表于 2015-4-29 22:24:58

他们要拉长久生意总要认真看一下

罗浮散人 · 发表于 2015-4-29 22:47:20

石头968 发表于 2015-4-29 22:15
外审员？请邻居公司互审就不错，没必要花钱外请。

那有这么好的事

孙艳红 · 发表于 2015-4-29 23:29:43

仅仅是对文件系统审查？建议请市局或者省局的老师去自检

syhorchid · 发表于 2015-4-30 00:25:50

请个顾问看看

Jason · 发表于 2015-4-30 06:38:55

目前的审计员是一天1万到2万，机票及旅馆另外算。

yuansoul · 发表于 2015-4-30 07:36:48

叶公好龙

良民一个DAY · 发表于 2015-4-30 08:29:49

Jason 发表于 2015-4-30 06:38
目前的审计员是一天1万到2万，机票及旅馆另外算。

这么贵啊

石头968 · 发表于 2015-4-30 08:31:07

罗浮散人发表于 2015-4-29 22:47
那有这么好的事

相互组团嘛，地域性的群体

liushuangyue999 · 发表于 2015-4-30 08:44:38

自己做呀，没什么好请的，说实在的自己对的自己东西应该是最清楚的。

叶非 · 发表于 2015-4-30 08:46:46

你不可能指望一个内审员把所有的问题都查出来，就象GMP检查时，也不会发现所有的问题一样。你可以给它一个主题，但是不要这么泛泛的所有的文件系统，文件系统的什么？文件管理？内审员把握的是大的，也就是你的系统是受控还是非受控，是否存在关键的缺陷，真正的问题，还是依赖于你们自己的质量体系！

window · 发表于 2015-4-30 08:50:06

如果仅是文件内审
还是包括文件执行？文件执行其实就已在整个质量体系内审范围了
如果仅是对文件体系，那么着重点是完整性与规范性
整个内审需要1-2天时间，且仅是文件架构与文件本身，尚未更多考虑企业可行性
外请价格均有参考
一般专业咨询人员1万一天，食宿交通费用另计
若是友情或是其他咨询附带，价格似乎也要在5000一天

hongwei2000 · 发表于 2015-4-30 08:53:13

请一个加入到你们公司就便宜了

window · 发表于 2015-4-30 08:58:27

若是考虑长久行为，建议考虑请专职顾问，一年费用多少，如需要下厂指导，下厂指导费用则按次单计，这样费用可在下厂每次2000元左右
或许对企业更有好处

wanggui_929 · 发表于 2015-4-30 10:15:04

Jason 发表于 2015-4-30 06:38
目前的审计员是一天1万到2万，机票及旅馆另外算。

这是要烧钱的节奏啊

Jason · 发表于 2015-4-30 10:18:54

良民一个DAY 发表于 2015-4-30 08:29
这么贵啊

我在上一家邀请上海的有经验的内审员把质量体系审计了2天半，是2万5千元。而在台湾某原料药公司在2008年请美国的专家来准备应付FDA的审计，先内审及整改2星期，每天是1500 美元！（那时是1:8 美元：中国人民币）。就看你请内审员的目的是什么？

xjs · 发表于 2016-6-25 10:59:34

石头968 发表于 2015-4-30 08:31
相互组团嘛，地域性的群体

这个提议很不错

瓶中沙 · 发表于 2017-1-12 11:56:31

你们公司总有质量人员或体系人员吧，还不如出钱让他们外训几天，回来整改文件，当然也要结合实际，就是学个思路

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