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[其他] 清洁验证

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发表于 2015-5-7 11:57:51 | 显示全部楼层 |阅读模式

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在做糖浆灌装机清洁验证时,想对气洗瓶装置的压缩空气验证是否干净,应该有哪些方法哪?瓶子是棕色瓶,网里面加满水,检验水的澄明度,还有其他方法吗?
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药生
发表于 2015-5-7 12:27:57 | 显示全部楼层
要对压缩空气的洁净度进行确认
还是对瓶子的吹扫效果进行确认?
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药徒
发表于 2015-5-7 13:22:56 | 显示全部楼层
对压缩空气  包括  水、油 、尘、菌等最基本的必须做齐
对瓶子的吹扫效果可分析一下瓶子污染的来源,做个小挑战测试

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小挑战测试怎么做  详情 回复 发表于 2015-5-7 20:11
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发表于 2015-5-7 13:34:17 | 显示全部楼层
小挑战测试 可以
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 楼主| 发表于 2015-5-7 19:50:21 | 显示全部楼层
蜗牛98 发表于 2015-5-7 12:27
要对压缩空气的洁净度进行确认
还是对瓶子的吹扫效果进行确认?

这两个都要的
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 楼主| 发表于 2015-5-7 19:51:08 | 显示全部楼层
xf29854289 发表于 2015-5-7 13:22
对压缩空气  包括  水、油 、尘、菌等最基本的必须做齐
对瓶子的吹扫效果可分析一下瓶子污染的来源,做个小 ...

嗯嗯,谢谢
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药生
发表于 2015-5-7 20:11:51 | 显示全部楼层
xf29854289 发表于 2015-5-7 13:22
对压缩空气  包括  水、油 、尘、菌等最基本的必须做齐
对瓶子的吹扫效果可分析一下瓶子污染的来源,做个小 ...

小挑战测试怎么做
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药徒
发表于 2015-5-11 08:20:11 | 显示全部楼层
蜗牛98 发表于 2015-5-7 20:11
小挑战测试怎么做

首先,确认一下我们清洁的是口服液体,风险相对较低
其次,到瓶子供应商厂家现场查看一下(或电话确认一下)瓶子生产过程中容易出现污染的风险是什么
再次,分析一下瓶子储存、运输过程中可能出现的污染风险是什么
最后,根据根据上述结论,人为的制造几个污染较为严重的瓶子,清洗一下试试,查看清洁效果
当然检测方法也需要论证一下,要有检测限等等的一些东西     

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"几个污染较为严重的瓶子“怎么来制作?  详情 回复 发表于 2015-5-11 09:24
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药生
发表于 2015-5-11 09:24:58 | 显示全部楼层
xf29854289 发表于 2015-5-11 08:20
首先,确认一下我们清洁的是口服液体,风险相对较低
其次,到瓶子供应商厂家现场查看一下(或电话确认一 ...

"几个污染较为严重的瓶子“怎么来制作?
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药徒
发表于 2015-5-12 16:34:36 | 显示全部楼层
蜗牛98 发表于 2015-5-11 09:24
"几个污染较为严重的瓶子“怎么来制作?

例如某口服液瓶的主要污染为油膜(仅仅为假设),及运输过程中的粉尘,则可跟厂家协商,要求其提供生产过程中使用的油。
取适量的玻璃瓶,均匀涂抹油后,在粉尘大的地点如公路旁露天放置,时间视情况而定,
样瓶清洁处理。
取清洁后符合规定的瓶子数支,放置于纯化水或注射水超声清洗,做空白对照,样瓶清洗结束后同样再次超声清洗,取清洗液,
走液相或目视观察(依据控制标准)
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发表于 2015-5-15 12:43:01 | 显示全部楼层
如果是菌污染的话,可以加缓冲液,薄膜过滤
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发表于 2016-1-28 12:40:08 | 显示全部楼层
学习学习,不懂这个
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药神
发表于 2023-5-7 12:15:57 | 显示全部楼层
感谢楼主的分享,学习一下
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