混悬型滴眼剂的溶出

Life，66 · 发表于 2015-5-8 14:53:25

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请问混悬型滴眼剂在制剂相关特性中需不需要做溶出度的研究？

yanhuali2004 · 发表于 2015-5-11 15:45:45

混悬型滴眼液也属于溶液型制剂，做溶出度的目的是什么呢？

四叶花 · 发表于 2015-5-11 15:52:48

液体如何做溶出度呢？还没听说过。。。

Life，66 · 发表于 2015-5-11 16:57:57

yanhuali2004 发表于 2015-5-11 15:45
混悬型滴眼液也属于溶液型制剂，做溶出度的目的是什么呢？

我是这样考虑的，混悬型的滴眼液进入眼内后，微粒要在结膜囊内不断的溶解后才能透入角膜吸收。我是在写CTD制剂的相关特性中想到的，因为控制粒度和粘度都是为了更好的溶解吸收，FDA网站也对我们的制剂有这样的描述“Develop a method to characterize in vitro release”，所以比较纠结

Life，66 · 发表于 2015-5-11 16:59:41

四叶花发表于 2015-5-11 15:52
液体如何做溶出度呢？还没听说过。。。

我也是第一次做，所以有点纠结，原因见楼上的回复

yanhuali2004 · 发表于 2015-5-12 08:27:20

理解偏了，粒度是为了不让使用者有疼痛感或是摩擦感，黏度是为了保证滴眼液有黏附作用，不至于滴上就滑出眼睛而起不到作用。建议多看看药典上关于眼用制剂的说明。

四叶花 · 发表于 2015-5-12 14:49:16

yanhuali2004 发表于 2015-5-12 08:27
理解偏了，粒度是为了不让使用者有疼痛感或是摩擦感，黏度是为了保证滴眼液有黏附作用，不至于滴上就滑出眼 ...

说的很对，学习了

Life，66 · 发表于 2015-5-12 17:26:20

yanhuali2004 发表于 2015-5-12 08:27
理解偏了，粒度是为了不让使用者有疼痛感或是摩擦感，黏度是为了保证滴眼液有黏附作用，不至于滴上就滑出眼 ...

可能是我钻牛角尖了。你说的那些我也想到的，粘度可以延长药物与眼镜接触的时间，如果溶出不好那岂不是也没有药效了？

yanhuali2004 · 发表于 2015-5-13 13:26:49

只有固体才讲溶出，溶液何来溶出一说？

Life，66 · 发表于 2015-5-13 13:49:21

yanhuali2004 发表于 2015-5-13 13:26
只有固体才讲溶出，溶液何来溶出一说？

那么FDA “Dissolution Methods”中的这个怎么解释file:///C:\Documents and Settings\Administrator\Application Data\Tencent\Users\527661879\QQ\WinTemp\RichOle\CY$4%0_LSB6T0`E(3XC{]3X.png QQ图片20150513134453.png

小朱123 · 发表于 2019-5-14 08:37:56

想请教一下楼主后来有没有做体外释放呢？我也感觉作为混悬剂药物的释放也是一个关键点，期待楼主回复啊

忘记了 · 发表于 2019-5-14 20:05:50

现在估计要做了

小朱123 · 发表于 2019-5-15 09:44:21

忘记了发表于 2019-5-14 20:05
现在估计要做了

怎么说？层主意思是现在审评尺度比较严，所以应该研究更全面一些吗

忘记了 · 发表于 2019-5-17 11:32:49

本帖最后由忘记了于 2019-5-17 11:35 编辑

小朱123 发表于 2019-5-15 09:44
怎么说？层主意思是现在审评尺度比较严，所以应该研究更全面一些吗

在17年的时候公司有个混悬剂报欧盟的，他们在做。对不起，我看错了当时是口服液混悬剂，我不清楚滴眼剂要不要做

小朱123 · 发表于 2019-5-22 15:21:49

忘记了发表于 2019-5-17 11:32
在17年的时候公司有个混悬剂报欧盟的，他们在做。对不起，我看错了当时是口服液混悬剂，我不清楚滴眼剂要不 ...

没关系啊，谢谢您的回复！

潘孟 · 发表于 2022-3-16 17:08:36

您好，请问您家有混悬型滴眼液的生产线吗？

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