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楼主: 大呆子
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[现场管理] 有奖讨论:QA中控检查需要复核吗?

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药徒
发表于 2015-5-14 08:59:35 | 显示全部楼层

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溶出度需要复核,崩解度、重量差异不需要复核。
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发表于 2015-5-14 09:03:34 | 显示全部楼层

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uiofer 发表于 2015-5-14 08:46
在讨论这个问题前,首先需要明确的是,什么是复核以及复核的意义!
在生产和检验中的复核,会有两种情况, ...

同意,观点一致
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药徒
发表于 2015-5-14 09:12:14 | 显示全部楼层

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复核该由谁来复核?
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药徒
发表于 2015-5-14 09:20:43 | 显示全部楼层

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复核是需要的,不过如果其他人不操作,QA进行操作,那么这个QA就是挂着QA的职位干着QC和生产人员的工作了,这样就需要另外一个“QA”人员复核了
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药徒
发表于 2015-5-14 09:41:28 | 显示全部楼层
QA人员的中控检查,本身就是对生产操作的一个复核行为,复核再复核,复核无穷尽么?

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QA的作用是监控,不是复核!生产过程控制仍然由另一生产人员复核。QA中控操作也需要有人复核,主要复核内容是检验项目的完整性和数据计算的正确性等。  发表于 2015-5-14 12:05
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药徒
发表于 2015-5-14 10:05:06 | 显示全部楼层
个人觉得需要复核,QA不是神也有出错的时候,需要有有人对其操作的正确性复核
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药徒
发表于 2015-5-14 10:06:57 | 显示全部楼层
车间中控室有检测水分、崩解、溶出、重量差异的仪器的,QA自己随机取样检测,没有仪器的QA取样送QC检测。QA的检查本身就是监控、复核。
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发表于 2015-5-14 10:40:31 | 显示全部楼层
个人觉得不需要,就像QC检测,不可能同一个样同一个检测项目两个人做,重复工作。
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发表于 2015-5-14 11:09:25 | 显示全部楼层
霰雪泪90 发表于 2015-5-14 08:36
QA本来就是复核吧,水分,重量差异一般是车间操作人员做,QA复核就行了;或者是QC检查,QA复核。

同意此说法!
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发表于 2015-5-14 11:41:38 | 显示全部楼层
一般一个QA负责一个区域,QA自己测水分、重量差异,从公司成本角度讲不会像车间操作岗位那样放2个QA,除非是一个QA忙不过来。我们公司也有QA测水分的记录,模板上也是一人操作一人复核,但实际是一个人写了,拿到车间办公室给另外一个人形式上签字,我不太同意这种做法。
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药徒
发表于 2015-5-14 12:06:20 | 显示全部楼层
QA的作用是监控,不是复核!生产过程控制仍然由另一生产人员复核。QA中控操作也需要有人复核(一般由另一个QA来复核),主要复核内容是检验项目的完整性和数据计算的正确性等。

点评

QA中控行为的本质就是对车间操作的复核,去掉复核的作用,QA的监控空余形式……  发表于 2015-5-14 13:03
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药徒
发表于 2015-5-14 12:12:31 | 显示全部楼层
检查、复核同时出现吧
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药士
发表于 2015-5-14 12:14:24 | 显示全部楼层
个人觉得需要
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药生
发表于 2015-5-15 09:23:19 | 显示全部楼层
QA中控室过程的控制,用于验证生产过程的受控状态。个人觉得无必要再增加人员进行复核。
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药徒
发表于 2015-5-15 09:25:19 | 显示全部楼层
红茶. 发表于 2015-5-14 08:53
现在反问一下,需要复核QA中控检查的话,这个复核人是谁?

这个问题首先要看生产人员是否做了?还是仅仅靠中控QA做的来做参考。
1.一般来说,生产人员是需要做水分、崩解、重量差异,这些是生产稳定性和下一步骤是否开始的决定条件,而QA仅仅是对这个进行检查,重复操作一遍,那就根本不需要复核。,仅仅对生产的操作的检查,也就是已经有数据了。
2、如果生产人员根本就没有做过,而中控QA起到了QC的角色的,作用同样兼有放行到下一步骤的操作,那是需要有人来进行复核的。
@大呆子   

点评

1. 一般做法是这样:当个岗位的操作工每15min或者30min自检一次,或者其他频率。 2. QA做巡视,各个岗位,每班,QA可能在某个时间点做一次中控。 3. QA做的中控和操作工做的自检,项目基本一致。某些项目可能一个班  详情 回复 发表于 2015-5-15 09:46
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药徒
发表于 2015-5-15 09:33:38 | 显示全部楼层
wwpmuye 发表于 2015-5-14 11:41
一般一个QA负责一个区域,QA自己测水分、重量差异,从公司成本角度讲不会像车间操作岗位那样放2个QA,除非是 ...

很多公司的通病
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药士
发表于 2015-5-15 09:46:17 | 显示全部楼层
huigenghao 发表于 2015-5-15 09:25
这个问题首先要看生产人员是否做了?还是仅仅靠中控QA做的来做参考。
1.一般来说,生产人员是需要做水分 ...

1. 一般做法是这样:当个岗位的操作工每15min或者30min自检一次,或者其他频率。
2. QA做巡视,各个岗位,每班,QA可能在某个时间点做一次中控。
3. QA做的中控和操作工做的自检,项目基本一致。某些项目可能一个班只用做一次,甚至都不需要一个班自检一次的,可能QA就不会做的了。
4. 不管是操作工的自检,还是QA的中控,均没有人会在现场复核自检或中控这个操作的过程怎么样,而是会有人在生产过程中检查检验记录的结果如何。
5. 照你第二条那个比方个例子。比如A批颗粒在干燥完成后要求做1次水分(这个是现场的快速水分仪,而不是QC实验室的检验),合格即结束,不合格走偏差。那这个水分是否可以操作工做,或者QA做都可以。如果操作工做了,不需要等QA检查,只要数据合格就结束。如果,刚好QA巡视到这个岗位,QA亲自做了,操作工也就不做了,QA做出来结果OK,也就结束了,这个时候可以不可以不需要其他人复核了?

点评

看了几遍,没有很明白意思 我的观点是要看每个公司的设置怎么样。 分2中情况 第一种情况:其实就是重复做一遍的符合,对生产操作的复核,而本身就在没有必要了。 第二种情况,其实就相当于中控QC了。  详情 回复 发表于 2015-5-15 14:01
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药徒
发表于 2015-5-15 10:22:01 | 显示全部楼层
学习学习。
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药徒
发表于 2015-5-15 10:34:20 | 显示全部楼层

   以前我们有一次例行检查,现场检察官就问了这个问题“你们QA的中控的数据无人复核”。然后固体QA当场就回应“我的中控检测动作本身就是对工艺复核,还需要谁复核?”。。然后这个检察官就没然后了。。
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药徒
发表于 2015-5-15 10:41:11 | 显示全部楼层
广义的复核需要,现场复核不需要,也不可能做到
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