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[制药用水] 求解“ CIP、WIP、COP”的不同?

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药徒
发表于 2015-5-18 14:17:18 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 石头968 于 2015-5-18 15:01 编辑


WIP,wash in place,CIP,Clean In Place
有些童鞋说:"WIP(Wash-in-Place),即在线洗涤,是指不拆卸设备或元件、在密闭的条件下, 对产品接触内部表面如罐体、工艺设备、管道等,进行人工介入洗涤的方法。"
又有些童鞋说:“WIP需要人的辅助,CIP是完全的自动化。”

1.我也不清楚是对拆下来部分还是对不拆下来部分的wash?

2.说说我的理解:“WIP是将设备可拆卸部分拆卸后对不可拆卸部分的CIP,而CIP是所有部件不用拆卸,完全意义上的全自动在位清洗。”
I am crayz,which one is right? 2.gif
P.S. 想求助一下,有无官方解释,求指导,求解惑。

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药师
发表于 2015-5-18 15:13:22 | 显示全部楼层
初步判断,WIP≈CIP
自造名字。
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药徒
发表于 2015-5-18 14:19:09 | 显示全部楼层
同问。

还有人说WIP是用于固体制剂而CIP是用于无菌制剂,虽然我知道这种说法是扯蛋可是我想知道最准确的解释
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药徒
 楼主| 发表于 2015-5-18 14:20:09 | 显示全部楼层
Sword 发表于 2015-5-18 14:19
同问。

还有人说WIP是用于固体制剂而CIP是用于无菌制剂,虽然我知道这种说法是扯蛋可是我想知道最准确的 ...

等待专家。
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药徒
 楼主| 发表于 2015-5-18 14:35:41 | 显示全部楼层
Sword 发表于 2015-5-18 14:19
同问。

还有人说WIP是用于固体制剂而CIP是用于无菌制剂,虽然我知道这种说法是扯蛋可是我想知道最准确的 ...


我觉得 清洗方式跟剂型的关系应该不大,关键是要看清洗效果,不拆卸就能达到清洗效果当然选择CIP,省时省事,采用WIP的话,拆卸部件的清洗方式和效果也需要做验证。
亲可以扩散一下 等待专家来进行专业解答。

2.gif
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药徒
发表于 2015-5-18 14:37:01 | 显示全部楼层
yaya4723 发表于 2015-5-18 14:35
我觉得 清洗方式跟剂型的关系应该不大,关键是要看清洗效果,不拆卸就能达到清洗效果当然选择CIP,省时 ...

各种指南上我都没看到对于WIP的定义,所以我不好乱讲
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药徒
 楼主| 发表于 2015-5-18 14:38:38 | 显示全部楼层
Sword 发表于 2015-5-18 14:37
各种指南上我都没看到对于WIP的定义,所以我不好乱讲

我觉得很多企业这两个概念都是混用的。
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药师
发表于 2015-5-18 15:07:24 | 显示全部楼层
CIP,Clean In Place
WIP,wash in place
COP,Clean Out of&#160lace
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药徒
发表于 2015-5-18 15:08:58 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2015-5-18 15:07
CIP,Clean In Place
WIP,wash in place
COP,Clean Out of&#160lace

石头老师,您好

我想问下,WIP 和 CIP 的适用范围是什么,在定义上的区别是什么?

请指教,谢谢

点评

初步判断,WIP≈CIP 自造的名字,不属于规范化词汇。 只是wash和clean的区别。 是不是可以这样理解: WIP,在线冲洗,但不能达到完全清洁和符合洁净的可接受标准,还需要辅以另外的清洁手段。 CIP,在线清洁,可  详情 回复 发表于 2015-5-18 15:18
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药师
发表于 2015-5-18 15:09:23 | 显示全部楼层
SOP, sterilize out of  place
SIP,sterilize  in  place
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药师
发表于 2015-5-18 15:18:16 | 显示全部楼层
Sword 发表于 2015-5-18 15:08
石头老师,您好

我想问下,WIP 和 CIP 的适用范围是什么,在定义上的区别是什么?

初步判断,WIP≈CIP
自造的名字,不属于规范化词汇。
只是wash和clean的区别。
是不是可以这样理解:
WIP,在线冲洗,但不能达到完全清洁和符合洁净的可接受标准,还需要辅以另外的清洁手段。
CIP,在线清洁,可以完全自动化清洗并符合洁净的可接受标准,无需辅以另外的清洁手段。
当然,没见到官方定义和解释。
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药徒
 楼主| 发表于 2015-5-18 15:19:04 | 显示全部楼层
Sword 发表于 2015-5-18 15:08
石头老师,您好

我想问下,WIP 和 CIP 的适用范围是什么,在定义上的区别是什么?

石头哥 早就被我问的Crayz了
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药徒
 楼主| 发表于 2015-5-18 15:21:58 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2015-5-18 15:13
初步判断,WIP≈CIP
自造名字。

很多企业的确是混用两个概念的

点评

有家企业的技术文章,题目是WIP,正文全是CIP。 比较严谨的定义,如果让我决定,就是11楼内容  详情 回复 发表于 2015-5-18 15:26
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药徒
 楼主| 发表于 2015-5-18 15:23:18 | 显示全部楼层
本帖最后由 yaya4723 于 2015-5-18 15:34 编辑
石头968 发表于 2015-5-18 15:18
初步判断,WIP≈CIP
自造的名字,不属于规范化词汇。
只是wash和clean的区别。


support you
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药师
发表于 2015-5-18 15:26:25 | 显示全部楼层
yaya4723 发表于 2015-5-18 15:21
很多企业的确是混用两个概念的

有家企业的技术文章,题目是WIP,正文全是CIP。
比较严谨的定义,如果让我决定,就是11楼内容
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药徒
发表于 2015-5-18 15:27:07 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2015-5-18 15:18
初步判断,WIP≈CIP
自造的名字,不属于规范化词汇。
只是wash和clean的区别。

我也没见到任何官方指南或法规上引用过这种概念

对于WIP的解释,你说的是一种,我还听说过“把要清洗的零件拆下来拿去洗”这样的一种说法

说句难听的,这两种说法都没有可靠依据,都是随意解释。

点评

虽然没有相关官方定义,您可以研究一下这篇文献: http://wenku.baidu.com/link?url=TDyatTP70QO0gfaNAAcEh1XFVpcRwasgC-fSIUIyUgY6iKMN7Dx3sjIfa6cf1CS3RMw17lnvVdHlt_uNVHkHabMeMyqTdHoS6X8-A1MKHj3  详情 回复 发表于 2015-5-18 15:36
WIP(Wash-in-Place),即在线洗涤,是指不拆卸设备或元件、在密闭的条件下, 对产品接触内部表面如罐体、工艺设备、管道等进行人工介入洗涤的方法。  详情 回复 发表于 2015-5-18 15:35
我觉得我的解释还是可靠的,也就是WIP不构成清洁的全部过程,需要辅以COP离线清洁。  详情 回复 发表于 2015-5-18 15:30
“把要清洗的零件拆下来拿去洗”就是COP。 那么可以这样理解,先WIP在线清洗(不能叫在线清洁),然后把可拆卸部分拿去COP,否则,就不够洁净。  详情 回复 发表于 2015-5-18 15:29
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药师
发表于 2015-5-18 15:29:29 | 显示全部楼层
Sword 发表于 2015-5-18 15:27
我也没见到任何官方指南或法规上引用过这种概念

对于WIP的解释,你说的是一种,我还听说过“把要清洗的 ...

“把要清洗的零件拆下来拿去洗”就是COP。
那么可以这样理解,先WIP在线清洗(不能叫在线清洁),然后把可拆卸部分拿去COP,否则,就不够洁净。
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药师
发表于 2015-5-18 15:30:27 | 显示全部楼层
Sword 发表于 2015-5-18 15:27
我也没见到任何官方指南或法规上引用过这种概念

对于WIP的解释,你说的是一种,我还听说过“把要清洗的 ...

我觉得我的解释还是可靠的,也就是WIP不构成清洁的全部过程,需要辅以COP离线清洁。
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药士
发表于 2015-5-18 15:31:50 | 显示全部楼层
Clean-in-Place Cleaning: (CIP): The removal of soil from product contact surfaces in their process position by circulating, spraying, or flowing chemical solutions and water rinses onto and over the surfaces to be cleaned. Components of the equipment, which are not designed to be cleaned in place, are removed from the equipment to be COP or manually cleaned.

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找不到WIP  详情 回复 发表于 2015-5-18 15:43
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药生
发表于 2015-5-18 15:35:06 | 显示全部楼层
没有区别。定义问题
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