求解“ CIP、WIP、COP”的不同？

石头968 · 发表于 2015-5-18 15:35:20

Sword 发表于 2015-5-18 15:27
我也没见到任何官方指南或法规上引用过这种概念

对于WIP的解释，你说的是一种，我还听说过“把要清洗的 ...

WIP(Wash-in-Place)，即在线洗涤，是指不拆卸设备或元件、在密闭的条件下, 对产品接触内部表面如罐体、工艺设备、管道等进行人工介入洗涤的方法。

yaya4723 · 发表于 2015-5-18 15:35:48

Sword 发表于 2015-5-18 15:27
我也没见到任何官方指南或法规上引用过这种概念

对于WIP的解释，你说的是一种，我还听说过“把要清洗的 ...

WIP 是对不能拆卸的部件的清洗方式

yaya4723 · 发表于 2015-5-18 15:36:11

hongwei2000 发表于 2015-5-18 15:31
Clean-in-Place Cleaning: (CIP): The removal of soil from product contact surfaces in their process p ...

谢谢李老师

石头968 · 发表于 2015-5-18 15:36:56

Sword 发表于 2015-5-18 15:27
我也没见到任何官方指南或法规上引用过这种概念

对于WIP的解释，你说的是一种，我还听说过“把要清洗的 ...

虽然没有相关官方定义，您可以研究一下这篇文献：
http://wenku.baidu.com/link?url= ... MyqTdHoS6X8-A1MKHj3

yaya4723 · 发表于 2015-5-18 15:37:01

石头968 发表于 2015-5-18 15:30
我觉得我的解释还是可靠的，也就是WIP不构成清洁的全部过程，需要辅以COP离线清洁。

拆卸下来的部件用COP,不能拆卸的用WIP
RIGHT?

石头968 · 发表于 2015-5-18 15:38:31

yaya4723 发表于 2015-5-18 15:37
拆卸下来的部件用COP,不能拆卸的用WIP
RIGHT?

先WIP，只是冲洗一下，构不成“清洁”，需要COP或其它人工手段，使之洁净。
个人理解

Sword · 发表于 2015-5-18 15:40:47

石头968 发表于 2015-5-18 15:36
虽然没有相关官方定义，您可以研究一下这篇文献：
http://wenku.baidu.com/link?url=TDyatTP70QO0gfaNAA ...

对于非官方的东西不感兴趣

石头968 · 发表于 2015-5-18 15:43:32

hongwei2000 发表于 2015-5-18 15:31
Clean-in-Place Cleaning: (CIP): The removal of soil from product contact surfaces in their process p ...

找不到WIP

Sword · 发表于 2015-5-18 15:44:47

yaya4723 发表于 2015-5-18 15:37
拆卸下来的部件用COP,不能拆卸的用WIP
RIGHT?

根据APIC清洁验证指南中wash的上下文，可以认为wash相当于淋洗，冲洗的意思

石头968 · 发表于 2015-5-18 15:45:15

Sword 发表于 2015-5-18 15:40
对于非官方的东西不感兴趣

对于官方的东西，其来源也一定是从非官方开始的

理论源于实践嘛！

jennymonkey · 发表于 2015-5-18 15:51:20

本帖最后由 jennymonkey 于 2015-5-18 15:52 编辑

我的观点：
强调的是清洁的结果而不是方式，前面说的用在固体制剂是WIP我认为是可以说得过去的，固体制剂用CIP是很难情节干净的，必须拆卸下来部分零件进行另外的辅助清洗，而注射液都是液体采用CIP可以做到清洁彻底，无需额外的辅助措施。实际应用中，清洁方法和剂型是有很大关系的。在颗粒、粉针等固体制剂采用CIP是不可行的，就算是注射液，如果停机时间久了只用CIP也是无法彻底清洁干净。

Sword · 发表于 2015-5-18 15:54:39

石头968 发表于 2015-5-18 15:45
对于官方的东西，其来源也一定是从非官方开始的
理论源于实践嘛！

这种问题应该更关注点干货

根据APIC清洁验证指南中wash的上下文，可以认为wash相当于淋洗，冲洗的意思。

pda TR 29对于CIP 的定义：

The term ‘‘Clean-in-Place’’ usually refers to an automated system that consists of a system which uses various tanks and piping to deliver a cleaning solution through the equipment to be cleaned. There may be a pre-rinse tank and a final rinse tank.

对于COP的定义：
Smaller equipment items and portable process equipment that are difficult to clean as installed areoften disassembled and transported to a designated cleaning or wash area where the cleaning procedureis performed, either manually or automated.

唯独没有WIP的定义

hongwei2000 · 发表于 2015-5-18 15:54:52

石头968 发表于 2015-5-18 15:43
找不到WIP

您不是说了吗
非官方的解释
所以就会有不同的解释
我的理解
就是主体大部分可以在线
但个别部件需要拆下来清洗的

Sword · 发表于 2015-5-18 15:58:18

jennymonkey 发表于 2015-5-18 15:51
我的观点：
强调的是清洁的结果而不是方式，前面说的用在固体制剂是WIP我认为是可以说得过去的，固体制剂用 ...

您的意思就是WIP相比于CIP就是多一道拆卸过程是吗？

“固体用CIP是很难清洁干净的”，不知依据是什么？

陆地蛟龙 · 发表于 2015-5-18 16:13:53

我目前的经验是无菌制剂的是CIP 固体制剂是WIP，但是正如楼上所说，区别WIP和CIP不是看什么剂型，而是看你的清洗方式，我们以前采购的国外的设备有WIP的提法。
我的理解是WIP是需要人工辅助的清洗，CIP是全自动。为什么WIP在固体制剂较常见，最典型的例子就是流化床，流化床是一个腔体，很好自动清洗，但是布袋肯定要人工洗的。
至于压片机，不知道现在有没有带WIP的，时代在进步，这方面很久未接触了！！

陆地蛟龙 · 发表于 2015-5-18 16:16:43

至于COP可以理解为非CIP，手洗，清洗站，清洗机都可以理解为COP的方式

冰城 · 发表于 2015-5-18 16:36:36

wash和clean的区别吧，w的仅是冲洗，相对更简单和要求低，C是清洁，对于洁净度要求更高些。不过大可以不必追溯字面意思，自己公司的sop定义下就好，毕竟目的是达到清洁的效果

石头968 · 发表于 2015-5-18 16:36:54

Sword 发表于 2015-5-18 15:54
这种问题应该更关注点干货

根据APIC清洁验证指南中wash的上下文，可以认为wash相当于淋洗，冲洗的意思 ...

对呀，就是没有官方定义，wash也不足以清“洁”。

石头968 · 发表于 2015-5-18 16:38:34

hongwei2000 发表于 2015-5-18 15:54
您不是说了吗
非官方的解释
所以就会有不同的解释

先在线冲洗，再以辅助手段给以清洁。

石头968 · 发表于 2015-5-18 16:39:22

陆地蛟龙发表于 2015-5-18 16:13
我目前的经验是无菌制剂的是CIP 固体制剂是WIP，但是正如楼上所说，区别WIP和CIP不是看什么剂型，而是看你的 ...

同意这样的理解。

[制药用水] 求解“ CIP、WIP、COP”的不同？

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