数据完整性，本就是GMP的最基本要求

lsh800907 · 发表于 2016-1-19 16:18:18

谢谢分享！

zwg19710703 · 发表于 2016-1-23 15:06:20

谢谢分享

millllim · 发表于 2016-1-25 07:48:50

谢谢分享！！

283612040 · 发表于 2016-1-26 10:27:24

期待课件出炉中

weiling · 发表于 2016-2-5 11:33:24

期待课件　　　

月奴 · 发表于 2016-2-5 11:34:57

对，只是现在检查更加深入、检查手段高明些了。

紫皓晓 · 发表于 2016-2-15 21:08:12

真不错呢！分析到位。

林中绿水灵 · 发表于 2016-2-17 14:41:42

确实，我们都退后了

豆子 · 发表于 2016-2-22 13:22:20

感谢分享

半夜猫叫 · 发表于 2016-3-3 11:29:06

感谢楼主分享！

Robin · 发表于 2016-3-22 23:21:13

学习一下，谢谢分享！

刘蕊 · 发表于 2016-3-26 14:10:52

不管我有无有下载权，我先关注下

冰儿 · 发表于 2016-3-26 15:35:54

谢谢版主分享

jkchenly · 发表于 2016-4-7 17:54:50

学习了，谢谢，GMP越来越规范了。

hwfgspgy · 发表于 2016-4-21 20:23:17

和上述老师有同感，数据完整本来是实事求是的根本存在，怎么感觉成了近期GMP的高度象征啊?有点炒作嫌疑。是为了培训吗？数据不完整可能有几种情况：1 真是做了，数据记录不完整，不规范，有不会记录的更好，也有老习惯的延续。2 根本就没做，为了应付检查去记录，这也是能分析出来的。

xiaolong526 · 发表于 2016-5-6 09:33:18

总结的很好啊。就是因为FDA、欧盟的诚信问题，导致不信任，然后调查出现更多的可疑数据，才导致如今检查这么严格的问题，才要求最根本的解决方案是带用户权限、电子审计的计算机化系统。。。哎。

jcm813 · 发表于 2016-5-6 10:18:23

课件还没出来啊？

xxjiangxi · 发表于 2016-5-15 10:22:28

谢谢版主分享！！！！

360101319 · 发表于 2016-5-20 09:25:46

数据完整性是不是可以理解为以前的所有检查，检查老师是本着所有数据及记录是真实可信的，而现在制药行业暴露出的问题让检察官对药企所有数据及记录持有怀疑态度，这确是想着挺可怕，如果有一天检查老师将某企业的真实记录持有怀疑而企业拿不出相应证据来证明记录的真实性，细思极恐

czgmuou · 发表于 2016-5-31 21:38:43

适应了就好了，之前给大家开的门太大了，养成了习惯，突然门变小了，就抵触。我还是觉得方向还是对的

[张金巍] 数据完整性，本就是GMP的最基本要求