数据完整性，本就是GMP的最基本要求

Enjoy

yuansoul 发表于 2015-6-2 10:53
我想起来以前有个“白头神探”什么的搞笑电视剧。坏人弄了一个原子弹，要在纽约引爆。神探发现了原子弹， ...

各种真打不中歪打也不着

以斯贴

感谢分享，期待课件！

以斯贴

以斯贴 发表于 2015-6-2 11:26
感谢分享，期待课件！

楼主，10版GMP对应的那几条应该是第一百五十九条到第一百六十三条。根据您的文章自己学习的时候发现的

石头968

yuansoul 发表于 2015-6-2 10:50
其实我是想说“专业术语”

不是想说你本人的。。。。。这个真是一言难尽。

错别字，我也认识啊

石头968

fangyuan5 发表于 2015-6-2 10:54
脱离了技术空谈GMP没什么意思，GMP的水平高低还是要技术支撑。
另外美国的数据完整性要求追溯起来也是上 ...

说得对，技术手段+体系约束，理念与诚信，都很重要。
出什么附件，只是表示一种特别的重视，而不是说它有多么的神秘。

蒲公英

小平果果 发表于 2015-6-1 22:30
最近天天就在弄这个。。。。。

弄什么？其实没什么好弄的，数据做不做假，其实跟你我都没有关系
如果你数据都真实了，就构建好证据链；如果数据不真实，弄也没用，呵呵

蒲公英

实崇融 发表于 2015-6-2 06:27
赞同！敬畏诚信！期待老师的课件。

根源：公司老板都不听GMP，不听数据完整性。。。这些课程，老板决策层都听战略、营销。。
所以，我一直建议：应该强制开设，GMP培训总裁班

蒲公英

cph2345 发表于 2015-6-2 08:36
说白了数据完整性问题就是个诚信问题。

诚信是根源，GMP的很多规定，前提就是建立在诚信基础上的，但目前现状，这也是最缺乏的，其实药品跟食品等其他行业比，算是做的相当好了，GMP跟其他GXP比，算是实施的最好的了

348426596

感谢分享~~

蒲公英

moed 发表于 2015-6-2 09:49
某些机构要买软件了，数据审计软件

其实，跟软件没什么关系，哈哈，有了软件，一样该造假造假

青城/怒云

石头968 发表于 2015-6-2 08:52
被动完整性，还包括高科技手段的约束。
当然，采用高科技手段，也是主动行为

有些厂家买高科技时
先问有没有后台可以烟酒

小平果果

蒲公英 发表于 2015-6-2 14:14
弄什么？其实没什么好弄的，数据做不做假，其实跟你我都没有关系
如果你数据都真实了，就构建好证据链； ...

对于一些无法完整的（你懂的），改得像完整的。。。。。。

石头968

蒲公英 发表于 2015-6-2 15:44
其实，跟软件没什么关系，哈哈，有了软件，一样该造假造假

后门和BUG都有，权力决定一切

石头968

青城/怒云 发表于 2015-6-2 16:29
有些厂家买高科技时
先问有没有后台可以烟酒

后门是为权力服务的

青城/怒云

石头968 发表于 2015-6-2 16:43
后门是为权力服务的

呵呵
我现在最关心的是
长江沉船能救多少人

石头968

青城/怒云 发表于 2015-6-2 16:45
呵呵
我现在最关心的是
长江沉船能救多少人

鞭长莫及，人道主义关注

宇豪

学习，进步，谢谢分享！

2312216265

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xhf123456

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snow200289

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