蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
12
返回列表 发新帖
楼主: 皇后
收起左侧

[生产制造] 产品的收率与平衡率如何制定的,求真话

[复制链接]
药徒
发表于 2016-9-27 17:51:02 | 显示全部楼层
可能是会上定的吧
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-8-9 16:43:23 | 显示全部楼层
xtwyzxy 发表于 2015-6-2 13:09
我觉得正常的程序是:
新品种:先制定一个参考数据,然后验证,根据验证结果再调整工艺规程,后面生产过程 ...

偏差还有正常一说?皇后还要点赞,真是不知所谓哟

点评

1、我说的是新品种,新品种没生产过,你怎么知道他的收率? 2、我说的是:正常的“偏差”,偏差加了引号,如果新品种正产生产前,预估收率为≥95%,但实际生产多批后,发现收率只能≥90%,经过调查,生产过程一切正  详情 回复 发表于 2017-8-10 12:01
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-8-9 16:44:56 | 显示全部楼层
hongwei2000 发表于 2015-6-2 19:22
中国的工艺规程应该属于版本最多的一个文件了吧
因为中国的要求赋予了其太多的内容

大家都在讲理论收率,关键反应有转化率的,哪有可能100%转化呢?那这种理论产量又有何意义呢?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-8-10 12:01:20 | 显示全部楼层
工作QQ 发表于 2017-8-9 16:43
偏差还有正常一说?皇后还要点赞,真是不知所谓哟

1、我说的是新品种,新品种没生产过,你怎么知道他的收率?
2、我说的是:正常的“偏差”,偏差加了引号,如果新品种正产生产前,预估收率为≥95%,但实际生产多批后,发现收率只能≥90%,经过调查,生产过程一切正常,收率损耗在一些不可避免的残留等,而且收率相对稳定,那么这种“偏差”(加了引号的哈)就可以算正常吧?就可以修订工艺规程吧?

点评

1.新品种要工艺验证不?工艺验证做完会根据验证数据初定一个收率范围吧?宽点但是要有限度。中试阶段收率有范围不?没有那就是鬼话。 2.偏差没有正常一说,偏了就偏了,找到根本原因改了还是好同志,没啥大不了,修  详情 回复 发表于 2017-8-12 12:06
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-8-10 12:13:11 | 显示全部楼层
做做做。。。就出来了
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-8-12 12:06:04 | 显示全部楼层
xtwyzxy 发表于 2017-8-10 12:01
1、我说的是新品种,新品种没生产过,你怎么知道他的收率?
2、我说的是:正常的“偏差”,偏差加了引号 ...

1.新品种要工艺验证不?工艺验证做完会根据验证数据初定一个收率范围吧?宽点但是要有限度。中试阶段收率有范围不?没有那就是鬼话。
2.偏差没有正常一说,偏了就偏了,找到根本原因改了还是好同志,没啥大不了,修改已制定标准或规定,对伐?

点评

最后回复一次: 1、我说的不是新品种吗?我说的不是新品种工艺验证后再最终确定收率?你初定的收率范围再宽,理论上来说,验证收率也可能超范围吧?(当然你初定成0%~200%,那就没话说了) 2、之前我就强调过引号  详情 回复 发表于 2017-8-14 09:27
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-8-14 09:27:52 | 显示全部楼层
工作QQ 发表于 2017-8-12 12:06
1.新品种要工艺验证不?工艺验证做完会根据验证数据初定一个收率范围吧?宽点但是要有限度。中试阶段收率 ...

最后回复一次:
1、我说的不是新品种吗?我说的不是新品种工艺验证后再最终确定收率?你初定的收率范围再宽,理论上来说,验证收率也可能超范围吧?(当然你初定成0%~200%,那就没话说了)
2、之前我就强调过引号,如果你不知道中文中引号的意义,或者说你非要不认可引号,那也没啥子说的了,就是让@皇后一起背锅了,深感不安
我信奉:和气生财,你觉得是怎么样的就怎么样吧,你觉得我说的是错的,就错的吧,无所谓~

点评

论坛言论自由。 拿出依据,讲出方法,无论皇帝皇后。 我也是最后一次回复你,拜拜。  详情 回复 发表于 2017-8-14 15:46
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-8-14 15:46:19 | 显示全部楼层
xtwyzxy 发表于 2017-8-14 09:27
最后回复一次:
1、我说的不是新品种吗?我说的不是新品种工艺验证后再最终确定收率?你初定的收率范围 ...

论坛言论自由。
拿出依据,讲出方法,无论皇帝皇后。
我也是最后一次回复你,拜拜。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-6-19 04:39

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表