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[工程设计] 【蒲公英讨论】洁净走廊设计正压还是负压?

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大师
发表于 2015-6-4 13:30:00 | 显示全部楼层 |阅读模式

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导读:上海信销和蒲公英制药论坛联合承办的青岛固体制剂创新论坛的现场答疑环节由于时间有限,所以未能一一都进行讨论,因此,推出【蒲公英讨论】系列,我会陆续把现场的20个问题,发到各相关版块(以非无菌制剂版块为主),争取每日两题,上午8:00一个,下午13:00一个,欢迎大家认真参与讨论,给问题者更好、更多的思路,以供参考。也请勿灌水!


Q8:固体制剂净化车间洁净走廊应该为正压还是负压?为什么?说说设计的理由?


本届论坛课件下载地址:

【课件下载】青岛固体制剂装备技术应用创新论坛
[url]https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=276172&fromuid=541

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药徒
发表于 2015-6-4 13:36:42 | 显示全部楼层
洁净走廊应该为正压,不然不同房间的粉尘可能造成交叉污染
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药徒
发表于 2015-6-4 13:38:24 | 显示全部楼层
对气闸间负压,对相邻非操作区正压,总体正压。
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药徒
发表于 2015-6-4 13:40:04 | 显示全部楼层
正压,有啥东西各个操作间自己留着,聚一块唠嗑就免了……
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药生
发表于 2015-6-4 13:55:42 | 显示全部楼层
不能一刀切
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药徒
发表于 2015-6-4 14:10:15 | 显示全部楼层
对大部分房间为正压
主旨避免交叉污染 就好
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药徒
发表于 2015-6-4 14:25:30 | 显示全部楼层
楼上写的比较概括性!
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药徒
发表于 2015-6-4 14:27:08 | 显示全部楼层
固体制剂一般都是正压,特殊房间可以设置气闸
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药徒
发表于 2015-6-4 14:46:18 | 显示全部楼层
四叶花 发表于 2015-6-4 13:36
洁净走廊应该为正压,不然不同房间的粉尘可能造成交叉污染

是吗,假设所有对走廊是正压,那么交叉污染会发生在哪?不就是走廊吗,有什么关系,难道在走廊里生产?
如果走廊是正压才可怕,因为如果1个房间打开,那么这个房间的颗粒会进入走廊,然后被压倒其他房间

点评

是走廊对有粉尘的房间为正压,房间是负压  详情 回复 发表于 2015-6-4 14:53
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药徒
发表于 2015-6-4 14:53:29 | 显示全部楼层
bigdogpolice 发表于 2015-6-4 14:46
是吗,假设所有对走廊是正压,那么交叉污染会发生在哪?不就是走廊吗,有什么关系,难道在走廊里生产?
...

是走廊对有粉尘的房间为正压,房间是负压
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药徒
发表于 2015-6-4 15:04:18 | 显示全部楼层
四叶花 发表于 2015-6-4 14:53
是走廊对有粉尘的房间为正压,房间是负压

产尘的房间通常设置气闸或缓冲间,用走廊做隔离,风险较大
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药徒
发表于 2015-6-4 15:22:18 | 显示全部楼层
洁净走廊为正压
产尘间的前室为正压前室设计,前室大于走廊和操作间
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药徒
发表于 2015-6-4 15:25:37 | 显示全部楼层
看你洁净区的用途,容易产尘的就相对正压,别的用途就相对负压,只要防止交叉污染就行
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大师
发表于 2015-6-4 15:26:31 | 显示全部楼层
洁净走廊保证是正压设计,这样走廊才不会受到操作间的污染
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药徒
发表于 2015-6-4 15:54:26 | 显示全部楼层
2009年9月出版的世界卫生组织药品标准专家委员会第40次技术报告的附录2 有相关原则,感觉言简意赅,现贴图如下,供参考
口服固体压差设计.bmp
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药徒
发表于 2015-6-4 16:28:33 | 显示全部楼层
http://www.who.int/medicines/publications/pharmprep/en/  
WHO 40th report
WHO网站上直接有第40次技术报告的附录2的中文版哦~~~好神奇啊~~~居然直接的中文版本的.....
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发表于 2015-6-4 16:43:21 | 显示全部楼层
洁净走廊为正压, 产尘比较大的操作间的前室为正压前室设计,前室大于走廊和操作间
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药徒
发表于 2015-6-4 17:07:59 | 显示全部楼层
支持正压观点
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药徒
发表于 2015-6-4 17:16:01 | 显示全部楼层
总体正压,对产尘房间负压
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药生
发表于 2015-6-9 09:52:45 | 显示全部楼层
这么好的讨论居然断线了,固体对洁净度要求低,所以还是应该以正压走廊为主,因为产尘的房间太多,而且没有关键功能间(如无菌产品中的灌装间),负压走廊不常用,有的动物养殖区可能能用上,其他的欢迎大家补充
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