求助：药品再注册的问题

luowei_1228 · 发表于 2012-4-9 11:24:38

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

本帖最后由 tcme 于 2012-4-9 11:42 编辑

药品注册管理里面规定，药品再注册：有下列情形之一的药品不予再注册：其中未按照要求完成IV 期临床试验请问是每个品种上市后都要做IV 期临床试验？还是看批件上的批示，批件要求的做就做，没有要求，就不需要做？

怀谷 · 发表于 2012-4-9 11:27:51

按照批件要求。

巴西木 · 发表于 2012-4-9 11:28:36

哪位朋友能解答这个问题？

jjb2005 · 发表于 2012-4-9 13:48:34

怀谷发表于 2012-4-9 11:27
按照批件要求。

同意，按批件要求。

skymershu · 发表于 2019-2-12 10:00:54

我也想问下，按批件要求，如是注册批件审批留下的结论是临床四期总结，就交总结即可吗？

[吐槽及其他] 求助：药品再注册的问题