蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
楼主: 皇后
收起左侧

[行业反思] 车间主任说从来没看过注册工艺

  [复制链接]
药徒
发表于 2015-6-10 11:03:13 | 显示全部楼层
这很正常,因为修定工艺规程的时候都会沿着老模板进行,没有涉及到更改配方一般不会去看注册工艺,再说了注册工艺一般是不给看的,除非涉及到工艺核查给你瞟两眼,很有可能按照注册工艺做不出来,生产了多年之后主要的领导也换了N多次了..............
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-6-10 11:17:44 | 显示全部楼层
这个应该是共性问题
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-6-10 11:18:03 | 显示全部楼层
曙光在前头 发表于 2015-6-8 22:07
车间主任看不见注册工艺不奇怪,但是生产工艺是根据什么来的呢

这个流程就是不通啊。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-6-10 11:22:41 | 显示全部楼层
syhorchid 发表于 2015-6-8 23:54
这样的车间主任称职吗?

一个管理很规范的公司,车间主任是不可能看到注册工艺的
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-6-10 11:23:15 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-6-10 11:44:31 | 显示全部楼层
这个问题可能是这样的,当时上报的工艺和实际的工艺是不相符的,如果按注册工艺大生产是行不通的,所以不按注册工艺执行,但车间主任对工艺是一定知道的,否则怎么指导生产呢
回复

使用道具 举报

发表于 2015-6-10 15:46:06 | 显示全部楼层
跟公司管理有关,车间主任有时候未必能看得到注册工艺
回复

使用道具 举报

发表于 2015-6-10 15:53:24 | 显示全部楼层
有多少制药是按照工艺规程的处方投料的?
回复

使用道具 举报

药生
 楼主| 发表于 2015-6-10 17:34:52 | 显示全部楼层
junlu80 发表于 2015-6-9 18:00
车间主任没有看过注册工艺有点过了,车间主任以下的没有看过还正常,另外,注册工艺和注册批件是两回事,车 ...

我觉得中层领导,如果负责任的,都应该看看
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-6-10 18:10:52 | 显示全部楼层
可以说:多年来,没有一个车间主任看过注册工艺。仅是那个专职注册员,再就是相关工艺员看过。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-6-10 19:51:05 | 显示全部楼层
对了,注册工艺不是一般人可以看到的。倒是需要制定生产工艺的人需要比对注册工艺。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-6-10 20:32:34 | 显示全部楼层
皇后 发表于 2015-6-10 17:34
我觉得中层领导,如果负责任的,都应该看看

是的,我还是想重申一下,注册工艺和注册批件是两回事,完全可以将注册工艺部分复印出来给相关的管理人员。另外在工艺验证或再验证中应对现执行的工艺规程查看是否为已批准的工艺规程,最好还要查看此现执行的工艺规程是否符合注册工艺,并且在起草方案时,在对相关参数设定验证方式及标准时,更应查看一下注册工艺。

点评

我发帖的目的就是想说公司需要加强培训,尤其是对于中层以上,不能拿不是自己工作范围找借口。无数的质量隐患,都是觉得这是别人的事造成的。  详情 回复 发表于 2015-6-10 20:35
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-6-10 20:32:44 | 显示全部楼层
幸好我们能看见注册批件,工艺规程也是一年一修,包括操作规程,平时积累不一样的地方,如果问题不大,到时统一修订
回复

使用道具 举报

药生
 楼主| 发表于 2015-6-10 20:35:02 | 显示全部楼层
junlu80 发表于 2015-6-10 20:32
是的,我还是想重申一下,注册工艺和注册批件是两回事,完全可以将注册工艺部分复印出来给相关的管理人员 ...

我发帖的目的就是想说公司需要加强培训,尤其是对于中层以上,不能拿不是自己工作范围找借口。无数的质量隐患,都是觉得这是别人的事造成的。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-6-10 22:22:31 | 显示全部楼层
车间负责的是分段工艺··谁去看注册工艺,估计还看不到注册工艺呢
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-6-11 22:20:25 | 显示全部楼层
如果工艺规程并未涉及到车间主任起草、审核、批准,那么他不看注册工艺应该没有问题,倒是工艺规程上签字的人们……
回复

使用道具 举报

发表于 2015-6-12 08:49:51 | 显示全部楼层
个人认为车间主任是对车间进行全面管理的,不看工艺规程也是情有可原,况且是注册工艺。如果这都需要车间主任操心的话,那设不设技术人员就没什么必要了。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-6-12 10:33:06 | 显示全部楼层
学习一下,谢谢分享。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-6-12 10:40:32 | 显示全部楼层
皇后 发表于 2015-6-10 20:35
我发帖的目的就是想说公司需要加强培训,尤其是对于中层以上,不能拿不是自己工作范围找借口。无数的质量 ...

天真想法,各负其责,各扫门前雪才是王道。

点评

是呀,一辈子永远升不了职,挺好的  详情 回复 发表于 2015-6-13 07:32
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-6-12 13:40:10 | 显示全部楼层
看不到很正常,我们以前也根本没有机会可以看到注册工艺,只有工艺规程可以看。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-7-3 16:06

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表